Rilexine ថេប្លេតដែលអាចទំពារបាន

Rilexine ថេប្លេតដែលអាចទំពារបានទំព័រនេះមានព័ត៌មានអំពី Rilexine Chewable Tablets សម្រាប់ ការប្រើប្រាស់ពេទ្យសត្វ
ព័ត៌មានដែលផ្តល់ជាធម្មតារួមមានដូចខាងក្រោមៈ
  • ការចង្អុលបង្ហាញអំពីថ្នាំគ្រាប់ Rilexine
  • ការព្រមាននិងការប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះថ្នាំគ្រាប់ Rilexine
  • ព័ត៌មានអំពីកំរិតនិងកំរិតប្រើសំរាប់លេប Rilexine

Rilexine ថេប្លេតដែលអាចទំពារបាន

ការព្យាបាលនេះអនុវត្តចំពោះប្រភេទដូចខាងក្រោមៈ
ក្រុមហ៊ុន៖ វីរ៉ាក់

(cephalexin) ថេប្លេតដែលអាចទំពារបានសម្រាប់សត្វឆ្កែ

ថ្នាំសំលាប់មេរោគសំរាប់ប្រើផ្ទាល់មាត់ចំពោះសត្វឆ្កែតែប៉ុណ្ណោះ



ការប្រុងប្រយ័ត្នថេប្លេត Rilexine ប្រយ័ត្ន

ច្បាប់សហព័ន្ធ (សហរដ្ឋអាមេរិក) រឹតត្បិតថ្នាំនេះឱ្យប្រើឬតាមបញ្ជារបស់ពេទ្យសត្វដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណ។

ការពិពណ៌នា

រីលីស៊ីន®ថេប្លេតថេប្លេតគឺជាថេប្លេតដែលអាចទំពារបានចែកចេញជា ៣ ទំហំដែលមាន ១៥០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិងសេផេលីស៊ីន ៦០០ មីលីក្រាម Cephalexin គឺជា cephalosporin, beta-lactam, អង់ទីប៊ីយ៉ូទិកវិសាលគមទូលំទូលាយ។ ឈ្មោះគីមីពេញលេញសម្រាប់សេផែលីស៊ីនគឺ ៧- (ឌី-α-អាមីណូ-phen-ផេននីឡាកាមេតាមីដូ) -៣- មេទីល -៣- សេផែម -៤- កាបូស៊ីលីកអាស៊ីតម៉ូណូអ៊ីដ្រាត

ការចង្អុលបង្ហាញ៖ សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺ pyoderma បាក់តេរីបន្ទាប់បន្សំនៅក្នុងសត្វឆ្កែដែលបណ្តាលមកពីការឆ្លងមេរោគដែលងាយរងគ្រោះ Staphylococcus pseudintermedius



កិតើនិងរដ្ឋបាល

កំរិតដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម (១០ មីលីក្រាម/ផោន) នៃទំងន់រាងកាយ ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ២៨ ថ្ងៃ។

វប្បធម៌សមស្របនិងការធ្វើតេស្តភាពងាយរងគ្រោះគួរតែត្រូវបានអនុវត្តមុនពេលព្យាបាលដើម្បីកំណត់ពីសារពាង្គកាយដែលបង្កនិងភាពងាយទទួលរបស់វាចំពោះ cephalexin ។ ការព្យាបាលដោយប្រើថេប្លេត RILEXINE អាចត្រូវបានចាប់ផ្តើមមុនពេលលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តទាំងនេះត្រូវបានគេដឹង។ នៅពេលដែលលទ្ធផលទទួលបានការព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគគួរតែត្រូវបានកែសម្រួល។ ប្រសិនបើការឆ្លើយតបដែលអាចទទួលយកបានចំពោះការព្យាបាលមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនោះការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យគួរតែត្រូវបានវាយតម្លៃឡើងវិញនិងការព្យាបាលជំនួសដែលត្រូវបានពិចារណា។

ការប្រឆាំង

ថេប្លេត RILEXINE ត្រូវបានគេហាមប្រាមចំពោះសត្វឆ្កែដែលមានអាឡែរហ្សីដែលត្រូវបានគេស្គាល់ចំពោះ cephalexin ឬβ-lactam (ក្រុមប៉េនីស៊ីលីនឬ cephalosporins) នៃក្រុមថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច។

ការព្រមាន

ប្រើសម្រាប់សត្វឆ្កែតែប៉ុណ្ណោះ។ មិនប្រើសម្រាប់មនុស្សទេ។ ទុកថ្នាំនេះឱ្យឆ្ងាយពីកុមារ។ អង់ទីប៊ីយ៉ូទិករួមទាំងប៉នីសុីលីននិងសេផូប៉ូសូរិនអាចបង្កឱ្យមានប្រតិកម្មអាលែហ្សីចំពោះបុគ្គលដែលមានប្រតិកម្ម។ បុគ្គលដែលមានភាពរសើបដែលប្រើថ្នាំសំលាប់មេរោគរួមទាំង cephalexin គួរតែជៀសវាងការប៉ះពាល់ផលិតផលជាមួយស្បែកនិងភ្នាសរំអិលដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃប្រតិកម្មអាលែហ្សី។

ក្នុងករណីមនុស្សលេបថ្នាំសូមទាក់ទងគ្រូពេទ្យជាបន្ទាន់។ គ្រូពេទ្យអាចទាក់ទងមជ្ឈមណ្ឌលត្រួតពិនិត្យថ្នាំពុលដើម្បីទទួលបានដំបូន្មានទាក់ទងនឹងករណីដែលមនុស្សលេបចូល។



ដើម្បីទទួលបានច្បាប់ចម្លងនៃសន្លឹកទិន្នន័យសុវត្ថិភាពសម្ភារៈ (អេសឌីអេស) ឬដើម្បីរាយការណ៍ពីប្រតិកម្មមិនល្អសូមទូរស័ព្ទទៅវីរបាក់តាមលេខ ១-៨០០-៣៣៨-៣៦៥៩ ។

ការប្រុងប្រយ័ត្ន​ជាមុន

ការចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីក្នុងករណីដែលគ្មានការបង្ហាញឱ្យឃើញឬសង្ស័យថាមានការឆ្លងមេរោគបាក់តេរីទំនងជាមិនផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់សត្វដែលបានព្យាបាលហើយអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃធាតុបង្កជំងឺសត្វដែលធន់នឹងថ្នាំ។

RILEXINE ថេប្លេតដែលអាចទំពារបានមានរសជាតិឆ្ងាញ់។ រក្សាទុកថេប្លេត RILEXINE ដែលនៅឆ្ងាយពីសត្វឆ្កែឆ្មានិងសត្វចិញ្ចឹមដទៃទៀតនៅកន្លែងដែលមានសុវត្ថិភាព។ បទពិសោធន៍នៃការអនុម័តក្រោយបានបង្ហាញថាឆ្កែនិងឆ្មាអាចស្ម័គ្រចិត្តទទួលទានលើសពីកម្រិតដែលបានណែនាំរបស់ RILEXINE Chewable Tablets ដែលអាចបណ្តាលឱ្យប្រើជ្រុល។ ប្រតិកម្មមិនល្អអាចកើតឡើងប្រសិនបើថ្នាំគ្រាប់ធំត្រូវបានលេបចូល ( សូមមើលប្រតិកម្មអវិជ្ជមានសុវត្ថិភាពសត្វ, និង ព័ត៌មានសម្រាប់ផ្នែកម្ចាស់ឆ្កែ ) ។ ប្រសិនបើផលិតផលត្រូវបានចែកចាយក្នុងកុងតឺន័រមួយដែលខុសពីផលិតផលដើមអ្នកចេញវេជ្ជបញ្ជាគួរតែពិចារណាបន្ថែមសេចក្តីថ្លែងការណ៍មួយនៅលើផ្លាកដបរំលឹកម្ចាស់ថា RILEXINE Chewable Tablets ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីឱ្យមានរសជាតិឆ្ងាញ់ហើយគួរតែទុកឱ្យឆ្ងាយពីសត្វចិញ្ចឹមនៅកន្លែងដែលមានសុវត្ថិភាព។

ការប្រើប្រាស់ RILEXINE ទំពារដែលមានសុវត្ថិភាពចំពោះសត្វឆ្កែដែលមានបំណងបង្កាត់ពូជនិងចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះឬបំបៅកូនដោយទឹកដោះមិនត្រូវបានវាយតម្លៃទេ។

លទ្ធផលតេស្ត Coombs ដោយផ្ទាល់វិជ្ជមាននិងប្រតិកម្មមិនពិតចំពោះជាតិគ្លុយកូសនៅក្នុងទឹកនោមត្រូវបានគេរាយការណ៍អំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយថ្នាំសំលាប់មេរោគ cephalosporin មួយចំនួន។ ថ្នាំសំលាប់មេរោគ Cephalosporin ក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានការកំណត់ប្រូតេអ៊ីនទឹកនោមកើនឡើងមិនត្រឹមត្រូវ។ អង់ទីប៊ីយ៉ូទិកមួយចំនួនរួមទាំង cephalosporins អាចបណ្តាលឱ្យថយចុះតម្លៃអាល់ប៊ុនមីនដោយសារការជ្រៀតជ្រែកជាមួយវិធីសាស្ត្រសាកល្បងជាក់លាក់។

ជួនកាល cephalosporins ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺ myelotoxicity ដោយហេតុនេះបង្កើតបានជានឺត្រុងហ្វានៀពុល។។ ប្រតិកម្ម hematological ផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ cephalosporin រួមមាននឺត្រុងហ្វានីយ៉ាភាពស្លេកស្លាំង hypoprothrombinemia, thrombocytopenia, ពេលវេលា prothrombin យូរ (PT) និងពេលវេលា thromboplastin មួយផ្នែក (PTT), ភាពមិនដំណើរការនៃផ្លាកែតនិងការកើនឡើងជាលំដាប់នៃសេរ៉ូម aminotransferase

ប្រតិកម្មមិនល្អ

ប្រតិកម្មមិនល្អទូទៅបំផុតចំពោះសត្វឆ្កែរួមមានរាគក្អួតមិនឃ្លានអាហារនិងសន្លឹម។ ដើម្បីរាយការណ៍អំពីប្រតិកម្មមិនល្អដែលគួរឱ្យសង្ស័យសូមទូរស័ព្ទទៅវីរ៉ាក់នៅលេខ 1-800-338-3659

សត្វឆ្កែសរុបចំនួន ២១១ ក្បាលត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងការវិភាគសុវត្ថិភាពសិក្សានៅតំបន់។ ប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានរាយការណ៍នៅក្នុងសត្វឆ្កែដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ RILEXINE Chewable Tablets និង placebo ត្រូវបានសង្ខេបនៅក្នុងតារាងទី ១ ។

តារាងទី ១៖ ចំនួនប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន* ដែលបានរាយការណ៍ក្នុងកំឡុងពេលសិក្សាជាមួយ RILEXINE ថេប្លេតដែលអាចទំពារបាន

ប្រតិកម្មផ្ទុយ

RILEXINE ថេប្លេត n = ១៤៥

Placebo n = 66

ចំនួនឆ្កែដែលមានប្រតិកម្មមិនល្អ*

៥០ (៣៤%)

២២ (៣៣%)

អ្វីដែល kratom ត្រូវបានប្រើសម្រាប់

# ព្រឹត្តិការណ៍នីមួយៗ*

# ព្រឹត្តិការណ៍នីមួយៗ*

ក្អួត

២៩

រាគ

១៩

អាណូរីស៊ី

១៣

ល្ហិតល្ហៃ

រមាស់

ជំងឺរលាកស្បែក

ដំបៅស្បែក

ជំងឺរលាក otitis ខាងក្រៅ

Polydipsia

ងងុយដេក

ហើមពោះ

Tachypnea

*សត្វឆ្កែខ្លះអាចមានបទពិសោធន៍ប្រតិកម្មមិនល្អច្រើនជាងមួយរឺច្រើនជាងមួយដែលកើតមានឡើងនូវប្រតិកម្មមិនល្អដូចគ្នាក្នុងកំឡុងពេលសិក្សា។

ថ្នាំដែលប្រើដើម្បីសម្រាលកូន

មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាសំខាន់ក្នុងគ្លីនិកត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងតម្លៃមធ្យមសម្រាប់ការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ទាំងអស់រួមទាំងការវិភាគទឹកនោមរវាងថ្នាំ RILEXINE Chewable Tablets និងឆ្កែដែលប្រើថ្នាំ placebo ។ នៅចុងបញ្ចប់នៃការព្យាបាលមធ្យោបាយក្រុមសម្រាប់នឺត្រុងហ្វាល WBC និងគ្លូប៊ូលីននៅក្នុងក្រុម placebo ខ្ពស់ជាងក្រុមថ្នាំ RILEXINE Chewable Tablets; ចំណែកឯតម្លៃជាក្រុមសម្រាប់អ៊ីសូហ្វីណូហ្វីលតម្លៃអេ/ជីនិងតម្លៃប្រូតេអ៊ីនសរុបគឺខ្ពស់ជាងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងក្រុមថេប្លេត RILEXINE ដែលអាចទំពារបានច្រើនជាងក្រុមលេប។ ចំពោះប៉ារ៉ាម៉ែត្រទាំង ៦ នេះភាពខុសគ្នាមិនមានសារៈសំខាន់គ្លីនិកទេហើយតម្លៃមធ្យមសម្រាប់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រនីមួយៗនៅតែស្ថិតក្នុងជួរធម្មតា។

ដើម្បីរាយការណ៍អំពីផលប៉ះពាល់នៃគ្រឿងញៀនដែលសង្ស័យនិង/ឬទទួលបានច្បាប់ចម្លងនៃសន្លឹកទិន្នន័យសុវត្ថិភាព (អេសឌីអេស) ឬសម្រាប់ជំនួយបច្ចេកទេសសូមទាក់ទងសុខភាពសត្វវីរាក់តាមលេខ ១-៨០០-៣៣៨-៣៦៥៩ ។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីការរាយការណ៍អំពីបទពិសោធន៍មិនល្អចំពោះថ្នាំសត្វសូមទាក់ទង FDA តាមលេខ 1-888-FDA-VETS ឬតាមអ៊ីនធឺណិត http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth

ព័ត៌មានសម្រាប់ម្ចាស់សត្វឆ្កែ៖ ម្ចាស់គួរណែនាំថា RILEXINE Chewable Tablets ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីឱ្យមានរសជាតិឆ្ងាញ់។ ម្ចាស់គួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យរក្សាផលិតផលនៅក្នុងកន្លែងផ្ទុកដែលមានសុវត្ថិភាពឱ្យឆ្ងាយពីការចូលទៅជិតសត្វចិញ្ចឹមដើម្បីការពារការលេបដោយចៃដន្យឬការប្រើជ្រុល។ បទពិសោធន៍នៃការអនុម័តក្រោយបានបង្ហាញថាឆ្កែនិងឆ្មាអាចស្ម័គ្រចិត្តទទួលទានលើសពីកំរិតដែលបានណែនាំរបស់ RILEXINE Chewable Tablets ។ ប្រតិកម្មមិនល្អអាចកើតឡើងប្រសិនបើថ្នាំគ្រាប់ធំត្រូវបានលេបចូល ( សូមមើលការប្រុងប្រយ័ត្ន, ប្រតិកម្មមិនល្អ, និង ផ្នែកសុវត្ថិភាពសត្វ ) ។

ម្ចាស់គួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យទាក់ទងពេទ្យសត្វរបស់ពួកគេជាបន្ទាន់ហើយជូនដំណឹងទៅវីរៀបាអេអេអិនអិនអិល (១-៨០០-៣៣៨-៣៦៥៩) ប្រសិនបើឆ្កែលេបថ្នាំលើសពីវេជ្ជបញ្ជាឬប្រសិនបើសត្វចិញ្ចឹមដទៃទៀតលេបថ្នាំរីឆីនស៊ីទំពារ។ ក្នុងករណីដែលមនុស្សលេបដោយចៃដន្យសូមទាក់ទងគ្រូពេទ្យជាបន្ទាន់។

ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

Cephalexin ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ក្រុមគ្រួសារ cephalosporin នៃអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកសម្លាប់មេរោគ។

Cephalexin ងាយស្រួលនិងស្រូបយកស្ទើរតែទាំងស្រុងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ (លទ្ធភាពទទួលបានជីវឧស្ម័ន ៩០%) ។ ការប្រមូលផ្តុំឈាមគឺសមាមាត្រទៅនឹងដូសក្នុងចន្លោះពី ១៥ ទៅ ៤៥ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម។ ការភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មារបស់សត្វឆ្កែមានកម្រិតទាបចាប់ពី ៩ ទៅ ១៣% ចំពោះកំហាប់ cephalexin ពី ០.៥ ទៅ ១០០ µg/mL ។

អាហារកាត់បន្ថយការប្រមូលផ្តុំ cephalexin ខ្ពស់ប៉ុន្តែមានផលប៉ះពាល់តិចតួចចំពោះវិសាលភាពនៃការស្រូបយក។

សេចក្តីសង្ខេបនៃឱសថការី (ភីខេ) ដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងសត្វឆ្កែប៊េហ្គេលដែលបំបៅនិងតមអាហារត្រូវបានផ្តល់ជូនក្នុងកម្រិតទី ២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមក្នុងតារាងទី ២ ។

តារាងទី ២៖ តម្លៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រឱសថការី (គម្លាតពីស្តង់ដារ) ការកែប្រូតេអ៊ីននៅក្នុងសត្វឆ្កែដែលតមនិងបំបៅបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតែមួយដងនៃ ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមនៃថ្នាំ RILEXINE ទំពារ (N = ១២)

ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ

តើ baclofen ធ្វើឱ្យអ្នកងងុយគេងទេ?

ល្បឿនលឿន±អេសឌី

អេហ្វអេដមធ្យម±អេសឌី

AUCINF_obs (mg.h / L)

១០៥.៣៦ ± ១៧.៣១

១០៨.៣៥ ± ២៥.៨៥

AUClast (mg.h / L)

៩៧.៣៣ ± ១៣.១៨

៩៥.១៩ ± ១១.៨៤

Cmax (mg/L)

២១.៦៦ ± ២.៧៤

16.99 ± 2.71

T1/2 (ម៉ោង)

៧.៣៣ ± ៤.៣០

៨.៧៩ ± ៦.៤៤

Tmax (ម៉ោង)

១.៤២ ± ០.៤២

1.17 ± 0.25

អេសឌី = គម្លាតស្តង់ដារ

Cephalosporins ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងឥទ្ធិពលនៃការសំលាប់អាស្រ័យលើពេលវេលា។ ដូច្នោះហើយគោលដៅឱសថសាស្ត្រ (ភីឌី) គឺពេលវេលាខាងលើមីអាយស៊ី (ធី> មីក) ។ ចំពោះការឆ្លងមេរោគ staphylococcal គោលដៅសម្រាប់ពេលវេលាខាងលើ MIC គឺ ៤០% នៃចន្លោះពេលប្រើថ្នាំ (ដែលមានន័យថា ៤.៨ ម៉ោងសម្រាប់កាលវិភាគនៃការចាក់ថ្នាំបង្ការ) ។ ចំពោះការឆ្លងមេរោគ streptococcal គោលដៅសម្រាប់ពេលវេលាខាងលើ MIC គឺ ៦០% នៃចន្លោះពេលប្រើថ្នាំ (ឧទាហរណ៍ ៧,២ ម៉ោង) ។ ដើម្បីវាយតម្លៃថាតើត្រូវកំណត់គោលដៅ PK-PD ឬមិនត្រូវតាមរបបចាក់ថ្នាំ ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមក្រោមលក្ខខណ្ឌចុកនិងតមអាហារត្រូវបានគេសន្មត់ថា MIC៩០សម្រាប់ អេស pseudintermedius គឺ 2 µg/ml ការប្រមូលផ្តុំថ្នាំប្លាស្មាត្រូវបានធ្វើឱ្យធម្មតាដល់កំរិត ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមនិងកែតម្រូវការភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីន ១០% (ការភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងប្លាស្មាឆ្កែ) ។

នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌតមអាហារគោលដៅទាំងអស់ត្រូវបានជួបប្រទះនៅក្នុងសត្វឆ្កែទាំងអស់បន្ទាប់ពីកម្រិតដំបូងប្រចាំថ្ងៃ។ ជាមួយអាហារគោលដៅសម្រាប់ អេសអូរីយូស ត្រូវបានបំពេញដោយកិតប្រចាំថ្ងៃទី ២ ។ ដូច្នេះចន្លោះពេលចាក់ថ្នាំ ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមក្រោមលក្ខខណ្ឌបំបៅឬតមអាហារទទួលបានជោគជ័យក្នុងការសំរេចគោលដៅភីខេ-ភី។

មីក្រូជីវសាស្រ្ត៖ Cephalexin គឺជាថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច cephalosporin ។ ដូចថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច lact-lactam ដទៃទៀតដែរ cephalexin បញ្ចេញឥទ្ធិពលរារាំងរបស់វាដោយរំខានដល់ការសំយោគជញ្ជាំងកោសិកាបាក់តេរី។ ការជ្រៀតជ្រែកនេះភាគច្រើនបណ្តាលមកពីការភ្ជាប់ covalent របស់វាទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនដែលភ្ជាប់ប៉េនីស៊ីលីន (PBPs) (ពោលគឺ transpeptidase និង carboxypeptidase) ដែលចាំបាច់សម្រាប់សំយោគជញ្ជាំងបាក់តេរី។ ការផ្តោតអារម្មណ៍រារាំងអប្បបរមា (MICs) សម្រាប់សេហ្វាឡាក់ស៊ីនប្រឆាំងនឹងភ្នាក់ងារបង្ករោគដែលមានស្លាកនៅដាច់ដោយឡែកពីភីណូឌឺម៉ាក្នុងការសាកល្បងនៅសហរដ្ឋអាមេរិកឆ្នាំ ២០០៨-២០០៩ ត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងតារាងទី ៣ មីស៊ីស៊ីទាំងអស់ត្រូវបានកំណត់ដោយអនុលោមតាមស្តង់ដារវិទ្យាស្ថានមន្ទីរពិសោធន៍គ្លីនិក (CLSI) ។

តារាងទី ៣៖ សេចក្តីសង្ខេបនៃតម្លៃស៊ីផេលីស៊ីនមីអាយស៊ីទល់នឹង អេស pseudintermedius ដាច់ដោយឡែកពីសត្វឆ្កែចំនួន ៨៨ ក្បាលដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយរីលីស៊ីន®ថេប្លេតដែលអាចទំពារបានសម្រាប់ពពួកបាក់តេរី pyoderma នៅក្នុងការសិក្សានៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងកំឡុងឆ្នាំ ២០០៨-២០០៩

លទ្ធផលនៃការព្យាបាលអតិសុខុមប្រាណ

ពេលវេលានៃគំរូ

តូចហាសិបµg/មីលីលីត្រ

តូច៩០µg/មីលីលីត្រ

កម្រិតមីក្រូក្រាម µg/ml

ជោគជ័យ (n = ៦១)*

ការព្យាបាលមុន

១-២

បរាជ័យ (n = 27) **

ការព្យាបាលមុន

១-៨

ក្រោយការព្យាបាល (n = 17)

១៦

១-៣២

*គ្មានសំណាកក្រោយពេលព្យាបាលត្រូវបានធ្វើឡើងដោយសារតែអវត្តមាននៃដំបៅ។

** ក្នុងចំណោមការបរាជ័យទាំង ២៧ នោះ ១០ មិនមានវប្បធម៌ក្រោយការព្យាបាលវិជ្ជមានទេ។

ប្រសិទ្ធភាព

ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនៃថេប្លេត RILEXINE ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយការស្រាវជ្រាវដោយចៃដន្យច្រើនទីតាំងដោយប្រើថ្នាំ placebo (សូមមើលតារាងទី ៤) ។ នៅក្នុងការសិក្សានេះសត្វឆ្កែចំនួន ១៣១ ក្បាលដែលមាន pyoderma បាក់តេរីបន្ទាប់បន្សំត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ RILEXINE Chewable Tablets (n = ៩១) ក្នុងទម្ងន់ ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម (១០ មីលីក្រាម/ផោន) ទំងន់រាងកាយឬដោយការគ្រប់គ្រងអវិជ្ជមាន (n = ៤០) ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃសំរាប់ ២៨ ថ្ងៃត្រូវបានវិភាគ។ RILEXINE ថេប្លេតដែលអាចទំពារបានត្រូវបានគេចាត់ទុកថាល្អជាងថ្នាំ placebo (អត្រាជោគជ័យ ៧០% ទល់នឹង ១៣% រៀងៗខ្លួន) ក្នុងការព្យាបាល pyoderma បាក់តេរីបន្ទាប់បន្សំដែលបណ្តាលមកពីប្រភេទងាយរងគ្រោះ Staphylococcus pseudintermedius

តារាងទី ៤៖ ចំណុចបញ្ចប់បឋម៖ ភាគរយនៃការព្យាបាល* (ចំនួនប្រជាជនប្រសិទ្ធភាព)

ការព្យាបាល

ថេប្លេត RILEXINE

ថ្នាំ placebo

ពេលណាត្រូវប្រើហ្សូឡូហ្វ

p-តម្លៃ

អិន

៩១

៤០

ជោគជ័យ

៦៤ (៧០.៣%)

៥ (១២.៥%)

0.0009

បរាជ័យ

២៧

៣៥

*អវត្តមាននៃដំបៅនៅចុងបញ្ចប់នៃការសិក្សា។

ភាពឆើតឆាយ៖ ភាពឆើតឆាយនៃថេប្លេត RILEXINE ត្រូវបានគេវាយតម្លៃនៅក្នុងការសិក្សាពីរទីតាំងដាច់ដោយឡែកពីគ្នា។ នៅក្នុងការសិក្សាលើកទី ១ សត្វឆ្កែដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់អតិថិជនចំនួន ៣៩ ត្រូវបានគេដាក់បញ្ចូលជាមួយថ្នាំ RILEXINE Chewable Tablets ក្នុងកម្រិត ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមហើយត្រូវបានគេវាយតម្លៃចំពោះភាពឆើតឆាយនៃផលិតផល។ ការធ្វើតេស្តក្រអូមមាត់ត្រូវបានអនុវត្តពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃមុនពេលបំបៅរយៈពេល ៧ ថ្ងៃ។ សត្វឆ្កែទទួលទានដោយសេរី (ពីចានទទេឬដៃបើកចំហ) ៨០,៨% នៃកំរិតប្រើរបស់វា។ នៅក្នុងការសិក្សាលើកទី ២ សត្វឆ្កែចំនួន ៦៤ ក្បាលដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់អតិថិជនដែលបានចុះឈ្មោះក្នុងការសិក្សាអំពីប្រសិទ្ធភាពវាលត្រូវបានគេវាយតម្លៃដូចគ្នានិងប្រើប្រាស់ ៧៨,៤% នៃកម្រិតរបស់វាដោយសេរី។

សុវត្ថិភាពសត្វ៖ RILEXINE ថេប្លេតដែលអាចទំពារបានត្រូវលេបបីដងក្នុងមួយថ្ងៃដល់ Beagles ដែលមានសុខភាពល្អអាយុ ១២ សប្តាហ៍ក្នុងអត្រា ០ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម (placebo) ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម (១ គុណ) ៦៦ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម (៣ គុណ) និង ១១០ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម (៥ ដង) ១២ សប្តាហ៍និង ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ១២ សប្តាហ៍។ ការរកឃើញគ្លីនិកទូទៅបំផុតរួមមានអេភីភូរ៉ាទឹកមាត់ក្អួតនិងរាគក្នុងចំណោមក្រុមថ្នាំទាំងអស់។ សត្វឆ្កែ ៣ ក្បាលមានសកម្មភាពថយចុះ (១ ក្បាលក្នុងចំណោម ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមបីដងក្នុងមួយថ្ងៃនិងក្រុម ៦៦ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមបីដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ។ ការសង្កេតទាំងនេះមានលក្ខណៈស្រាលនិងយូរអង្វែង។

មានការកើនឡើងនៃអាឡានីនអាមីណូណូហ្វ្រេសហ្វ្រេស (ALT) ក្នុងក្រុម ១១០ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម ៣ ដងក្នុងមួយថ្ងៃនិងក្រុម ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃដែលកើនឡើងតាមលំនាំអាស្រ័យកម្រិតដូស។ មានការកើនឡើងនៃ sorbitol dehydrogenase (SDH) ក្នុងក្រុម ១១០ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមបីដងក្នុងមួយថ្ងៃបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការគ្រប់គ្រង។ ការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះមានតិចតួចហើយតម្លៃនៅតែស្ថិតក្នុងជួរត្រួតពិនិត្យប្រវត្តិសាស្ត្រដែលរំពឹងទុក។ មានការថយចុះជាច្រើននៃប្រូតេអ៊ីនសរុប (ក្នុងក្រុម ១១០ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម ៣ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) និង/ឬហ្គូប៊ូលីន (ក្នុងក្រុម ២២, ៦៦ និង ១១០ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមបីដងក្នុងមួយថ្ងៃ) បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការគ្រប់គ្រង។ ការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងម្តងម្កាលនៅក្នុងសមាមាត្រអាល់ប៊ុយមីន/គ្លូប៊ូលីន។ ថ្វីបើឥទ្ធិពលថ្នាំមិនអាចត្រូវបានច្រានចោលក៏ដោយការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះមិនទាក់ទងនឹងគ្លីនិកទេ។

ការពន្យាពេលបន្តិចម្តង ៗ ក្នុងពេល prothrombin (PT) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងក្រុម ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម ៣ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ នេះមិនត្រូវបានចាត់ទុកថាពាក់ព័ន្ធនឹងគ្លីនិកទេដោយសារតែការផ្លាស់ប្តូរតិចតួចដែលនៅតែមាននៅក្នុងជួរសេចក្តីយោង។

ឆ្កែមួយក្បាលក្នុងក្រុម ១១០ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមបីដងក្នុងមួយថ្ងៃមានប៊ីលីរុយប៊ីនៀរីយ៉ាកម្រិតមធ្យមនៅសប្តាហ៍ទី ៨ និងសប្តាហ៍ទី ១២ ។ មិនមានសារៈសំខាន់គ្លីនិកត្រូវបានកត់សម្គាល់ទេ។

សេហ្វេឡិនមិនមានវត្តមាននៅក្នុងសំណាកគំរូថ្ងៃទី ១ មុនពេលប្រើថ្នាំឬសត្វកំចាត់ណាមួយឡើយ។ បន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំ cephalexin ត្រូវបានស្រូបយកបានយ៉ាងល្អនៅក្នុងប្រព័ន្ធឈាមរត់របស់សត្វឆ្កែដែលត្រូវបានព្យាបាល។ នៅក្នុងកម្រិតយេនឌ័រនិងកំរិតប្រើសប្តាហ៍ទី ៨ ការផ្តោតអារម្មណ៍ជាមធ្យមជាទូទៅខ្ពស់ជាងការប្រមូលផ្តុំមធ្យមនៅសប្តាហ៍ទី ៤ និង ១២ (រវាងភាពខុសគ្នា ០,៩ និង ៣,៦ ដង) ។ កំហាប់ប្លាស្មាស៊ីបផ្លាហ្សីនដែលមានរាងធរណីមាត្របន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងបីដងក្នុងមួយថ្ងៃនៃកំរិតប្រើ ១១០ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមគឺ ១១,២ µg/mL បើប្រៀបធៀបទៅនឹង ២,៦ µg/mL និង ៨,៧ µg/mL បន្ទាប់ពី ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមនិង ៦៦ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមរៀងៗខ្លួននៅសប្តាហ៍ទី ១២ កំហាប់ប្លាស្មាស៊ីបផ្លាហ្សីនមធ្យមធរណីមាត្របន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង ២២ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃគឺ ០,៧, ១,៣ និង ១,០ µg/មីល្លីលីត្រនៅសប្តាហ៍ទី ៤ ទី ៨ និងទី ១២ រៀងៗខ្លួន។

ព័ត៌មានអំពីការរក្សាទុក៖ រក្សាទុកនៅ ២០ អង្សាសេ -២៥ អង្សាសេ (៦៨ អង្សាហ្វារិនហៃ -៧៧ អង្សាសេ) ដោយអនុញ្ញាតឱ្យដំណើរកម្សាន្តចន្លោះ ១៥ អង្សាសេ -៣០ អង្សាសេ (៥៩ អង្សាសេ -៨៦ អង្សាសេ) ។

របៀបផ្គត់ផ្គង់

RILEXINE (cephalexin) ថេប្លេតដែលអាចទំពារបានមានចំនួន ១៥០ មីលីក្រាម ៣០០ មីលីក្រាមនិង ៦០០ មីលីក្រាមខ្ចប់ក្នុងដប ១០០ គ្រាប់។

ណាដា ១៤១-៣២៦ អនុម័តដោយ FDA ។

ចែកចាយដោយ៖ សុខភាពសត្វវីរាក់, អ៊ីនធ័រហ្វតវ៉ាត, TX ៧៦១៣៧ សហរដ្ឋអាមេរិក

កាលបរិច្ឆេទកែប្រែ ០២/២០១៦

Birchard SJ និង Sherding RG ។ សៀវភៅណែនាំរបស់ Saunders នៃការអនុវត្តសត្វតូច, បោះពុម្ពលើកទី ២ ។ W.B. សាន់ដឺរខូស ២០០០៖ ទំ។ ១៦៦ ។

អាដាមធនធានមនុស្ស ឱសថបសុពេទ្យនិងព្យាបាលរោគ , ៨ទីការបោះពុម្ពឆ្នាំ ២០០១ ទំព័រ។ ៨២៥ ។

RILEXINE គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាចុះបញ្ជីរបស់ក្រុមហ៊ុន Virbac S.A.

NDC-

១៥០ មីលីក្រាម

ថេប្លេត ១០០ គ្រាប់

០៥១៣១១-០២៦-១០

៣០២០១៧-០៣, ៣០២០៥៤-០៣

៣០០ មីលីក្រាម

ថេប្លេត ១០០ គ្រាប់

០៥១៣១១-០៣៦-១០

៣០២០១៩-០៣, ៣០២០៥៥-០៣

៦០០ មីលីក្រាម

ថេប្លេត ១០០ គ្រាប់

amlodipine / hydrochlorothiazide / valsartan

០៥១៣១១-០៤៦-១០

៣០២០២១-០៣, ៣០២០៥៦-០៣

ស៊ីភីអិន៖ ១០២៣១២៨.៣

វីប្រាក់អាអេ, អិន។ ស៊ី។
សាជីវកម្មវីរបាក់

P.O. ប្រអប់ 162059, FORT WORTH, TX, 76161
ទូរស័ព្ទ៖ ៨១៧-៨៣១-៥០៣០
តុបញ្ជាទិញ៖ ៨០០-៣៣៨-៣៦៥៩
ទូរសារ៖ ៨១៧-៨៣១-៨៣២៧
គេហទំព័រ៖ https://us.virbac.com/
រាល់កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីធានាបាននូវភាពត្រឹមត្រូវនៃព័ត៌មានអំពីគ្រាប់ថ្នាំ Rilexine Chewable ដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយខាងលើ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយវានៅតែជាទំនួលខុសត្រូវរបស់អ្នកអានក្នុងការស្វែងយល់ពីព័ត៌មានផលិតផលដែលមាននៅលើផ្លាកផលិតផលអាមេរិកឬការបញ្ចូលកញ្ចប់។

រក្សាសិទ្ធិ© ២០២១ អិមអិនអិលធីធីស៊ីអិលធីឌី ធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព៖ ២០២១-០៨-៣០

អត្ថបទគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍