ថេប្លេត Oxybutynin ER

ថេប្លេត Oxybutynin ER

ឈ្មោះទូទៅ៖ អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរ
ទម្រង់ដូសៈ ថេប្លេត, ការចេញផ្សាយបន្ថែម
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ ថ្នាំ antispasmodics ទឹកនោម

ពិនិត្យឡើងវិញដោយវេជ្ជសាស្ត្រដោយ Varixcare.cz ធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពចុងក្រោយនៅថ្ងៃទី ១ ខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ ២០២០ ។



នៅលើទំព័រនេះ
ពង្រីក

ការចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់សំរាប់ថេប្លេត Oxybutynin ER

ថេប្លេតដែលបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតគឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងរោគម៉ាស្ការិនដែលត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលប្លោកនោមហួសប្រមាណដែលមានរោគសញ្ញានៃការជម្រុញឱ្យនោមនោមបន្ទាន់និងភាពញឹកញាប់។



gg ១៦៥ គ្រាប់ថ្នាំពណ៌បៃតង

ថេប្លេតដែលបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតក៏ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញផងដែរសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺកុមារដែលមានអាយុចាប់ពី ៦ ឆ្នាំឡើងទៅដែលមានរោគសញ្ញានៃការធ្វើឱ្យហួសកំរិតដែលទាក់ទងនឹងស្ថានភាពប្រព័ន្ធប្រសាទ (ឧទាហរណ៍ស្ពែនប៊ីហ្វីដា) ។

Oxybutynin ER Tablets កិតើកិតើនិងរដ្ឋបាល

ថេប្លេតដែលបញ្ចេញសារធាតុអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរត្រូវលេបទាំងមូលដោយមានជំនួយពីសារធាតុរាវហើយមិនត្រូវទំពារបែកឬកំទេចឡើយ។



ថេប្លេតដែលអាចបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតអាចត្រូវបានគេផ្តល់ឱ្យដោយមានឬគ្មានអាហារ។

មនុស្សពេញវ័យ

កំរិតចាប់ផ្តើមដែលត្រូវបានណែនាំនៃថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនក្លរីនដែលត្រូវបានបញ្ចេញគឺ ៥ ឬ ១០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនៅម៉ោងប្រហាក់ប្រហែលគ្នាជារៀងរាល់ថ្ងៃ។ កិតើកិតើអាចត្រូវបានកែសម្រួលក្នុងកម្រិត ៥ មីលីក្រាមដើម្បីទទួលបានតុល្យភាពប្រសិទ្ធភាពនិងភាពអត់ធ្មត់ (អតិបរមា ៣០ មីលីក្រាម/ថ្ងៃ) ។ ជាទូទៅការកែសម្រួលកម្រិតថ្នាំអាចបន្តនៅចន្លោះពេលប្រចាំសប្តាហ៍។

អ្នកជំងឺកុមារអាយុ ៦ ឆ្នាំនិងចាស់ជាងនេះ

កំរិតចាប់ផ្តើមដែលត្រូវបានណែនាំនៃថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនក្លរីនដែលត្រូវបានបញ្ចេញគឺ ៥ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនៅម៉ោងប្រហាក់ប្រហែលគ្នាជារៀងរាល់ថ្ងៃ។ កិតើកិតើអាចត្រូវបានកែសម្រួលក្នុងកម្រិត ៥ មីលីក្រាមដើម្បីទទួលបានតុល្យភាពប្រសិទ្ធភាពនិងភាពអត់ធ្មត់ (អតិបរមា ២០ មីលីក្រាម/ថ្ងៃ) ។



ទម្រង់ដូសនិងភាពខ្លាំង

ថេប្លេតដែលត្រូវបានគេបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតអេសភីភីមាន ៥.១០ និង ១៥ មីលីក្រាមសំរាប់ប្រើផ្ទាល់មាត់៖

៥ មីលីក្រាម៖ ពណ៌ផ្កាឈូកស្រាលទៅពណ៌ផ្កាឈូករាងមូលរាងមូលបន្ទះថ្នាំកូតដែលមានស្លាក ‘ឡាំបដា ១៣’ ជាទឹកខ្មៅខ្មៅនៅម្ខាងនិងធម្មតានៅម្ខាងទៀត។

១០ មីលីក្រាម៖ ពណ៌ផ្កាឈូកស្រាលទៅពណ៌ផ្កាឈូករាងមូលរាងមូលបន្ទះថ្នាំកូតដែលមានស្លាក ‘ឡាមដា ១៤’ ជាទឹកខ្មៅខ្មៅនៅម្ខាងនិងធម្មតានៅម្ខាងទៀត។

១៥ មីលីក្រាម៖ ថេប្លេតដែលមានពណ៌សទៅជាសមានរាងមូលដែលមានស្លាកសញ្ញា“ ឡាមដា ១៥” ជាទឹកខ្មៅខ្មៅនៅម្ខាងនិងធម្មតានៅម្ខាងទៀត។

ការប្រឆាំង

ថេប្លេតដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរត្រូវបានហាមឃាត់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការនោមទាស់ការរក្សាក្រពះនិងការថយចុះយ៉ាងខ្លាំងនៃស្ថានភាពចលនាក្រពះពោះវៀនដទៃទៀតជំងឺដក់ទឹកក្នុងភ្នែកតូចចង្អៀតដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន។

ថេប្លេតដែលត្រូវបានបញ្ចេញបន្ថែមអុកស៊ីប៊ូទីនលីនក្លរក៏ត្រូវបានហាមឃាត់ផងដែរចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានបង្ហាញពីភាពរសើបចំពោះសារធាតុថ្នាំឬសមាសធាតុផ្សេងទៀតនៃផលិតផល។ មានរបាយការណ៍អំពីប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីរួមទាំងការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិចនិងជំងឺអានីហ្សីម៉ា

ការព្រមាននិងការប្រុងប្រយ័ត្ន

ជំងឺ Angioedema

ជំងឺ Angioedema នៃមុខបបូរមាត់អណ្តាតនិង/ឬបំពង់កត្រូវបានគេរាយការណ៍ជាមួយអុកស៊ីប៊ូទីន ក្នុងករណីខ្លះជំងឺភ្នែកឡើងបាយកើតឡើងបន្ទាប់ពីចាក់លើកដំបូង។ ជំងឺ Angioedema ដែលទាក់ទងនឹងការហើមផ្លូវដង្ហើមខាងលើអាចគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត។ ប្រសិនបើមានការពាក់ព័ន្ធនឹងអណ្តាតបំពង់កក្នុងបំពង់កឬបំពង់កកើតឡើងអុកស៊ីប៊ូទីននីនគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ជាបន្ទាន់ហើយការព្យាបាលសមស្របនិង/ឬវិធានការចាំបាច់ដើម្បីធានាផ្លូវដង្ហើមប៉ាតង់គួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យភ្លាមៗ។

ផលប៉ះពាល់នៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល

អុកស៊ីប៊ូទីននីនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងផលប៉ះពាល់នៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល anticholinergic (CNS)[សូមមើល ប្រតិកម្មអវិជ្ជមាន (៦) ]។ ផលប៉ះពាល់ anticholinergic របស់ CNS ជាច្រើនត្រូវបានគេរាយការណ៍រួមទាំងការយល់សប្តិ, ការតប់ប្រមល់, ការភ័ន្តច្រឡំនិងការគេងមិនលក់។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យចំពោះសញ្ញានៃផលប៉ះពាល់នៃអរម៉ូនស៊ីលីនជឺស៊ីស៊ីអេសអេសជាពិសេសក្នុងរយៈពេលពីរបីខែដំបូងបន្ទាប់ពីចាប់ផ្តើមព្យាបាលឬបង្កើនកម្រិតថ្នាំ។ ផ្តល់ដំបូន្មានដល់អ្នកជំងឺថាកុំបើកបរឬដំណើរការគ្រឿងចក្រធុនធ្ងន់រហូតដល់ពួកគេដឹងថាតើថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនលីនក្លរមានឥទ្ធិពលយ៉ាងដូចម្តេចចំពោះពួកគេ។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺជួបប្រទះផលប៉ះពាល់នៃអរម៉ូនស៊ីលីនហ្សឺរីស៊ីកស៊ីអេសអេសការកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំឬការឈប់ប្រើថ្នាំគួរតែត្រូវបានពិចារណា។

ថេប្លេតដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតគួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺវង្វេងពីមុនដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ cholinesterase inhibitors ដោយសារតែហានិភ័យនៃការធ្វើឱ្យរោគសញ្ញាកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរឡើង។

ថេប្លេតដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតគួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺផាកឃីនសាន់ដោយសារតែហានិភ័យនៃការធ្វើឱ្យរោគសញ្ញាកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរឡើង។

រោគសញ្ញាកាន់តែអាក្រក់ទៅ ៗ នៃជំងឺ Myasthenia Gravis

ថេប្លេតដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរគួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ myasthenia gravis ដោយសារតែហានិភ័យនៃការធ្វើឱ្យរោគសញ្ញាកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរឡើង។

កាន់តែអាក្រក់ទៅ ៗ រោគសញ្ញានៃការថយចុះចលនាពោះវៀនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺសរសៃប្រសាទស្វយ័ត

ថេប្លេតដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតគួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺសរសៃប្រសាទស្វយ័តដោយសារតែហានិភ័យនៃការធ្វើឱ្យរោគសញ្ញាកាន់តែថយចុះ។

ការរក្សាទឹកនោម

ថេប្លេតដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរគួរតែត្រូវបានណែនាំដោយប្រយ័ត្នប្រយែងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការស្ទះប្លោកនោមតាមគ្លីនិកដោយសារតែហានិភ័យនៃការនោមទាស់[សូមមើល ការរាំងស្ទះ (4) ]

ប្រតិកម្មមិនល្អចំពោះក្រពះពោះវៀន

ថេប្លេតដែលបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតគួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាស្ទះក្រពះពោះវៀនដោយសារហានិភ័យនៃការរក្សាក្រពះ[សូមមើល ការរាំងស្ទះ (4) ]

ថេប្លេតដែលបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតដូចជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងអរម៉ូនជឺលីនដទៃទៀតអាចបន្ថយចលនាក្រពះពោះវៀនហើយគួរតែប្រើដោយប្រយ័ត្នប្រយែងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺដូចជារលាកដំបៅនិងរលាកពោះវៀន។

ថេប្លេតដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតគួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀននិង/ឬដែលកំពុងប្រើថ្នាំដំណាលគ្នា (ដូចជាប៊ីសផូផូណាត) ដែលអាចបណ្តាលឱ្យឬរលាកបំពង់អាហារធ្ងន់ធ្ងរ។

ដូចសម្ភារៈដែលមិនមានលក្ខណៈផ្សេងទៀតដែរការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានប្រើនៅពេលប្រើថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនក្លរីនដែលត្រូវបានគេបញ្ចេញចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការចង្អៀតក្រពះពោះវៀនធ្ងន់ធ្ងរ (រោគវិទ្យាឬអ៊ីយ៉ាត្រូហ្សែន) ។ មានរបាយការណ៍កម្រនៃរោគសញ្ញាស្ទះចំពោះអ្នកជំងឺដែលដឹងថាមានភាពតឹងរ៉ឹងទាក់ទងនឹងការលេបថ្នាំដទៃទៀតក្នុងទំរង់នៃការដោះលែងដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន។

ប្រតិកម្មមិនល្អ

បទពិសោធន៍សាកល្បងគ្លីនិក

ដោយសារការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានធ្វើឡើងក្រោមលក្ខខណ្ឌខុសៗគ្នាយ៉ាងច្រើនអត្រាប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកនៃថ្នាំមិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ទៅនឹងអត្រាក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកនៃថ្នាំដទៃទៀតហើយអាចមិនឆ្លុះបញ្ចាំងពីអត្រាដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការអនុវត្តគ្លីនិក។

សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរដែលត្រូវបានគេវាយតម្លៃ (ពី ៥ ទៅ ៣០ មីលីក្រាម/ថ្ងៃ) ត្រូវបានគេវាយតម្លៃលើមនុស្សពេញវ័យចំនួន ៧៧៤ នាក់ដែលបានចូលរួមក្នុងការធ្វើតេស្តព្យាបាលទ្វេដងដែលត្រូវបានត្រួតពិនិត្យ។ នៅក្នុងការសិក្សាចំនួន ៤ ក្នុងចំណោម ៥ នោះឌីទ្រីប៉ាន IR (៥ ទៅ ២០ មីលីក្រាម/ថ្ងៃក្នុងប្រធានបទចំនួន ១៩៩) គឺជាអ្នកប្រៀបធៀបសកម្ម។ ប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានរាយការណ៍ដោយ subjects ១% នៃមុខវិជ្ជាត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងតារាង ១ ។

តារាងទី ១៖ ប្រតិកម្មថ្នាំអវិជ្ជមានដែលរាយការណ៍ដោយ≧ ១% នៃអុកស៊ីប៊ូទីនក្លរីនដែលត្រូវបានគេចេញវេជ្ជបញ្ជាសំរាប់មនុស្សពេញវ័យដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថេប្លេតទ្វេដងចំនួន ៥ ដែលត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយគ្លីនិកនៃអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរ
ប្រព័ន្ធ/ថ្នាក់សរីរាង្គ
រយៈពេលដែលពេញចិត្ត
អុកស៊ីប៊ូទីនអ៊ីនអេ
៥ ទៅ ៣០ មីលីក្រាម/ថ្ងៃ
n = ៧៧៤
%
អុកស៊ីប៊ូទីនអ៊ីនអ៊ី *
៥ ទៅ ២០ មីលីក្រាម/ថ្ងៃ
n = 199
%
*
IR = ការដោះលែងភ្លាមៗ
ដាវ
បរិមាណទឹកនោមដែលនៅសេសសល់រួមបញ្ចូលជាមួយលក្ខខណ្ឌដែលចង់បានបរិមាណទឹកនោមនៅសល់និងបរិមាណទឹកនោមនៅសល់កើនឡើង។
ជំងឺផ្លូវចិត្ត
គេងមិនលក់ ៣.០ ៥.៥
ភាពមិនប្រក្រតីនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ
ឈឺក្បាល ៧.៥ ៨.០
ងងុយដេក ៥.៦ ១៤.១
វិលមុខ ៥.០ ១៦.៦
ឌីហ្សីសៀ ១.៦ ១.៥
ជំងឺភ្នែក
ចក្ខុវិស័យព្រិល ៤.៣ ៩.៦
ភ្នែកស្ងួត ៣.១ ២.៥
បញ្ហាផ្លូវដង្ហើមថូរ៉ាក់និងមេឌាទីន
ក្អក ១.៩ ៣.០
ការឈឺចាប់ក្នុងត្រចៀក ១.៩ ១.៥
បំពង់កស្ងួត ១.៧ ២.៥
ស្ងួតច្រមុះ ១.៧ ៤.៥
ជំងឺនៃប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ
មាត់​ស្ងួត ៣៤.៩ ៧២.៤
ទល់លាមក ៨.៧ ១៥.១
រាគ ៧.៩ ៦.៥
ជំងឺរំលាយអាហារ ៤.៥ ៦.០
ចង្អោរ ៤.៥ ១១.៦
ឈឺពោះ ១.៦ ២.០
ក្អួត ១.៣ ១.៥
ហើមពោះ ១.២ ២.៥
ជំងឺច្រាលក្រពះ-បំពង់អាហារ ១.០ ០.៥
ជំងឺនៃជាលិកានិងស្បែកក្រោមស្បែក
ស្បែក​ស្ងួត ១.៨ ២.៥
រមាស់ ១.៣ ១.៥
បញ្ហាតម្រងនោមនិងទឹកនោម
ឌីសរីយ៉ា ១.៩ ២.០
ការស្ទះទឹកនោម ១.៩ ៨.៥
ការរក្សាទឹកនោម ១.២ ៣.០
បញ្ហាទូទៅនិងល័ក្ខខ័ណ្ឌនៃការគ្រប់គ្រង
អស់កម្លាំង ២.៦ ៣.០
ការស៊ើបអង្កេត
បរិមាណទឹកនោមដែលនៅសល់ ដាវ ២.៣ ៣.៥

អត្រាឈប់ប្រើដោយសារប្រតិកម្មមិនល្អគឺ ៤,៤% ជាមួយអុកស៊ីប៊ូទីនអ៊ីនអេអរ ០% ជាមួយអូស៊ីប៊ូទីនអ៊ីនអាយ។ ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានញឹកញាប់បំផុតដែលបណ្តាលឱ្យឈប់ប្រើថ្នាំគឺមាត់ស្ងួត (០,៧%) ។

ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានខាងក្រោមត្រូវបានរាយការណ៍ដោយ<1% of oxybutynin chloride extended-release tablets-treated patients and at a higher incidence than placebo in clinical trials: បញ្ហាមេតាប៉ូលីសនិងបញ្ហាអាហារូបត្ថម្ភ៖anorexia, ការរក្សាសារធាតុរាវ;ជំងឺសរសៃឈាម៖ហូរក្តៅ;បញ្ហាផ្លូវដង្ហើមបំពង់កនិងប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ៖dysphonia;ជំងឺនៃប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ៖dysphagia, ចលនាពោះវៀនញឹកញាប់;បញ្ហាទូទៅនិងស្ថានភាពតំបន់រដ្ឋបាល៖មិនស្រួលទ្រូង, ស្រេកទឹក។

បទពិសោធន៍ក្រោយទីផ្សារ

ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានបន្ថែមខាងក្រោមនេះត្រូវបានគេរាយការណ៍ពីបទពិសោធន៍ក្រោយការលក់ទីផ្សារទូទាំងពិភពលោកជាមួយថេប្លេតអេចប៊ីប៊ីទីនលីនក្លរីត។ ដោយសារប្រតិកម្មក្រោយការផ្សាយទីផ្សារត្រូវបានរាយការណ៍ដោយស្ម័គ្រចិត្តពីប្រជាជនដែលមានទំហំមិនច្បាស់លាស់វាមិនតែងតែអាចប៉ាន់ស្មានដោយប្រថុយប្រថានដោយភាពជឿជាក់ឬបង្កើតទំនាក់ទំនងមូលហេតុចំពោះការប៉ះពាល់ថ្នាំ

ការឆ្លងនិងការឆ្លង៖ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវទឹកនោម;ជំងឺផ្លូវចិត្ត៖ជំងឺវិកលចរិក, ភាពរំជើបរំជួល, ស្ថានភាពច្រលំ, ការស្រមើស្រមៃ, ការចុះខ្សោយការចងចាំ, អាកប្បកិរិយាមិនប្រក្រតី;ភាពមិនប្រក្រតីនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ៖ប្រកាច់;បញ្ហាភ្នែក៖ជំងឺដក់ទឹកក្នុងភ្នែកបញ្ហាផ្លូវដង្ហើមថូរ៉ាក់និងមេឌាទីនៈការកកស្ទះច្រមុះ;បញ្ហាបេះដូង៖ចង្វាក់បេះដូងលោតមិនទៀងទាត់, ញ័រទ្រូង, ការពន្យារពេលចន្លោះ QT;ជំងឺសរសៃឈាម៖ហូរឈាម, លើសឈាម;ជំងឺនៃជាលិកានិងស្បែកក្រោមស្បែក៖កន្ទួល;បញ្ហាតម្រងនោមនិងទឹកនោម៖អសមត្ថភាព;បញ្ហាទូទៅនិងល័ក្ខខ័ណ្ឌនៃការគ្រប់គ្រង៖ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីរួមទាំងជម្ងឺអាល់ល៊ែកហ្ស៊ីជាមួយនឹងការស្ទះផ្លូវដង្ហើមទឹកនោមនិងការហើមមុខ ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចដែលតម្រូវឱ្យចូលមន្ទីរពេទ្យដើម្បីព្យាបាលបន្ទាន់។ការរងរបួសការពុលនិងផលវិបាកនៃនីតិវិធី៖ធ្លាក់។

ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អបន្ថែមដែលត្រូវបានរាយការណ៍ជាមួយរូបមន្តអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរផ្សេងទៀតរួមមាន៖ ស៊ីក្លូភេលីយ៉ាមីដឌីយ៉ាសនិងការបំបៅដោះកូន នៅក្នុងករណីមួយដែលបានរាយការណ៍ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃអុកស៊ីប៊ូទីននីនជាមួយ carbamazepine និង dantrolene ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនៃការក្អួតងងុយដេកការភាន់ច្រលំភាពមិនស្ថិតស្ថេរការនិយាយរអាក់រអួលនិង nystagmus ដែលបង្ហាញពីការពុល carbamazepine ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ការប្រើប្រាស់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនរួមគ្នាជាមួយថ្នាំប្រឆាំងនឹងអរម៉ូនជឺលីនហ្សិកផ្សេងទៀតឬជាមួយភ្នាក់ងារផ្សេងទៀតដែលធ្វើឱ្យមាត់ស្ងួតទល់លាមកងងុយដេក (ងងុយដេក) និង/ឬផលប៉ះពាល់ដូចថ្នាំប្រឆាំងនឹងកូលេស្តេរ៉ូនផ្សេងទៀតអាចបង្កើនប្រេកង់និង/ឬភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃផលប៉ះពាល់បែបនេះ។

ភ្នាក់ងារ Anticholinergic អាចផ្លាស់ប្តូរការស្រូបយកថ្នាំដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងរួមគ្នាមួយចំនួនដោយសារតែឥទ្ធិពល anticholinergic លើចលនាក្រពះពោះវៀន។ នេះប្រហែលជាការព្រួយបារម្ភចំពោះថ្នាំដែលមានសន្ទស្សន៍ព្យាបាលតូចចង្អៀត។ ភ្នាក់ងារ Anticholinergic ក៏អាចប្រឆាំងនឹងផលប៉ះពាល់នៃភ្នាក់ងារ prokinetic ដូចជា metoclopramide ។

ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាអុកស៊ីប៊ូទីនទីនជាមធ្យមគឺខ្ពស់ជាងប្រមាណ ២ ដងនៅពេលដែលថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតត្រូវបានគេប្រើជាមួយខេតូកូណូហ្សូលដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់ស៊ីអ៊ីភី ៣ អា ៤ ដ៏មានឥទ្ធិពល។ អ្នករារាំងដទៃទៀតនៃប្រព័ន្ធអង់ហ្ស៊ីមស៊ីតូក្រូមភី ៤៥០ ៣ អេ ៤ ដូចជាភ្នាក់ងារ antimycotic (ឧទាហរណ៍អ៊ីត្រាខនណាហ្សូលនិងមីណូណូហ្សូល) ឬអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកម៉ាក្រូលីត (ឧទាហរណ៍អេរីត្រូម៉ីស៊ីននិងក្លីរីត្រូម៉ីស៊ីន) អាចផ្លាស់ប្តូរប៉ារ៉ាម៉ែត្រឱសថសាស្ត្រ (ឧទាហរណ៍ស៊ី។អតិបរមានិង AUC) ភាពពាក់ព័ន្ធខាងគ្លីនិកនៃអន្តរកម្មសក្តានុពលបែបនេះមិនត្រូវបានគេដឹងទេ។ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានប្រើនៅពេលដែលថ្នាំបែបនេះត្រូវបានគ្រប់គ្រងរួមគ្នា។

ប្រើនៅក្នុងប្រជាជនជាក់លាក់

ការមានផ្ទៃពោះ

ការមានផ្ទៃពោះប្រភេទខមិនមានការសិក្សាគ្រប់គ្រាន់និងអាចគ្រប់គ្រងបានល្អដោយប្រើថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនក្លរីនដែលត្រូវបានបញ្ចេញចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះឡើយ។ ថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតគួរតែត្រូវបានប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះលុះត្រាតែអត្ថប្រយោជន៍ដែលមានសក្តានុពលចំពោះអ្នកជំងឺលើសពីហានិភ័យចំពោះអ្នកជំងឺនិងទារកក្នុងផ្ទៃ។ ស្ត្រីដែលមានផ្ទៃពោះក្នុងកំឡុងពេលនៃការព្យាបាលគ្រាប់ថ្នាំអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរត្រូវបានលើកទឹកចិត្តឱ្យទាក់ទងគ្រូពេទ្យរបស់ពួកគេ។

សង្ខេបហានិភ័យ

ផ្អែកលើទិន្នន័យសត្វអុកស៊ីប៊ូទីនទីនត្រូវបានគេព្យាករណ៍ថាមានប្រូបាបទាបនៃការបង្កើនហានិភ័យនៃផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាននៃការអភិវឌ្ន៍លើសហានិភ័យផ្ទៃខាងក្រោយ។

ទិន្នន័យសត្វ

ការសិក្សាអំពីការបន្តពូជជាមួយអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរនៅក្នុងកណ្តុរកណ្តុរកណ្តុរនិងទន្សាយមិនបានបង្ហាញពីភស្តុតាងនៃការមានកូនចុះខ្សោយឬបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកក្នុងផ្ទៃឡើយ។

អាយភី ១៩០ គឺជាអ្វី

ម្តាយថែទាំ

គេមិនដឹងថាតើអុកស៊ីប៊ូទីននីនត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះរបស់មនុស្សទេ។ ដោយសារថ្នាំជាច្រើនត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះរបស់មនុស្សការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលដែលថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនលីនក្លរីតត្រូវបានប្រើចំពោះស្ត្រីបំបៅដោះ។

ការប្រើប្រាស់កុមារ

សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃថេប្លេតដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរត្រូវបានសិក្សាលើកុមារចំនួន ៦០ នាក់ក្នុងការធ្វើតេស្តរយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍ដោយគ្មានស្លាកសញ្ញា។ អ្នកជំងឺមានអាយុពី ៦-១៥ ឆ្នាំទាំងអស់មានរោគសញ្ញានៃការធ្វើឱ្យសកម្មហួសកម្រិតដែលទាក់ទងនឹងស្ថានភាពប្រព័ន្ធប្រសាទ (ឧទាហរណ៍ស្ពៃស្ពីណាហ្វីហ្វីដា) ទាំងអស់បានប្រើបំពង់បូមមិនទៀងទាត់ហើយទាំងអស់នេះគឺជាអ្នកប្រើប្រាស់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរ។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាបានបង្ហាញថាការគ្រប់គ្រងថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតដែលបានបញ្ចេញពី ៥ ទៅ ២០ មីលីក្រាម/ថ្ងៃត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងពីកម្រិតមូលដ្ឋាននៃបរិមាណទឹកនោមជាមធ្យមក្នុងមួយបំពង់បូមពី ១០៨ មីល្លីលីត្រទៅ ១៣៦ មីល្លីលីត្រដែលជាការកើនឡើងពីកម្រិតមូលដ្ឋាននៃបរិមាណទឹកនោមបន្ទាប់ពីភ្ញាក់ពីព្រឹក ១៤៨ មីល្លីលីត្រទៅ ១៨៩ មីល្លីលីត្រនិងការកើនឡើងពីមូលដ្ឋានក្នុងភាគរយជាមធ្យមនៃការដាក់បញ្ចូលបំពង់បូមដោយគ្មានការលេចធ្លាយពី ៣៤% ទៅ ៥១% ។

លទ្ធផលយូរ៉ូឌីណាមិកត្រូវគ្នានឹងលទ្ធផលគ្លីនិក។ ការគ្រប់គ្រងថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងពីមូលដ្ឋានក្នុងសមត្ថភាពស៊ីស្តូមធូមអតិបរិមាពី ១៨៥ មីល្លីលីត្រទៅ ២៥៤ មីល្លីលីត្រដែលជាការថយចុះពីមូលដ្ឋានសម្ពាធសម្ពាធមធ្យមក្នុងការបញ្ចេញកំហាប់នៅសមត្ថភាពស៊ីស្ត្រូមអតិបរមាពី ៤៤ ស។អូដល់ ៣៣ សអូនិងការថយចុះភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលបង្ហាញពីការកន្ត្រាក់ស្បូនដោយគ្មានការហាមឃាត់ (យ៉ាងហោចណាស់ ១៥ ស។អូ) ពី ៦០% ទៅ ២៨% ។

ឱសថការីនៃថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតដែលត្រូវបានគេចេញវេជ្ជបញ្ជាចំពោះអ្នកជំងឺទាំងនេះគឺស្របជាមួយថ្នាំដែលបានរាយការណ៍ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ[សូមមើល ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក (១២.៣) ]

ថេប្លេតដែលបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនលីនក្លរីតមិនត្រូវបានណែនាំចំពោះអ្នកជំងឺកុមារដែលមិនអាចលេបថេប្លេតទាំងមូលដោយមិនទំពារបែងចែកឬកំទេចឬចំពោះកុមារអាយុក្រោម ៦ ឆ្នាំ។

ការប្រើប្រាស់មនុស្សចាស់

អត្រានិងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃផលប៉ះពាល់ anticholinergic ដែលរាយការណ៍ដោយអ្នកជំងឺដែលមានអាយុតិចជាង ៦៥ ឆ្នាំនិងអ្នកដែលមានអាយុលើសពី ៦៥ ឆ្នាំគឺស្រដៀងគ្នា។ ឱសថការីនៃថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតមានលក្ខណៈស្រដៀងគ្នាចំពោះអ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលបានសិក្សា (រហូតដល់ ៧៨ ឆ្នាំ) ។

ការខ្សោយតំរងនោម

មិនមានការសិក្សាដែលត្រូវបានធ្វើឡើងជាមួយថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរដែលបានពង្រីកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមទេ។

ជំងឺខ្សោយថ្លើម

មិនមានការសិក្សាដែលត្រូវបានធ្វើឡើងជាមួយថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរដែលបានបញ្ចេញចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមទេ។

ការប្រើជ្រុល

ការបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីននីនជាបន្តបន្ទាប់ពីថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរគួរតែត្រូវបានពិចារណាក្នុងការព្យាបាលការប្រើជ្រុល។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងហោចណាស់ ២៤ ម៉ោង។ ការព្យាបាលគួរតែមានរោគសញ្ញានិងគាំទ្រ។ cathartic អាចត្រូវបានគ្រប់គ្រង។

ការប្រើជ្រុលជាមួយអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងឥទ្ធិពលប្រឆាំងនឹងអរម៉ូនកូលីនហ្សិករួមទាំងការរំញោចប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល, ក្តៅខ្លួន, ក្តៅខ្លួន, ខ្សោះជាតិទឹក, ចង្វាក់បេះដូងលោតញាប់, ក្អួតនិងនោមទាស់។

ការលេបថ្នាំអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរចំនួន ១០០ មីលីក្រាមក្នុងការរួមផ្សំជាមួយគ្រឿងស្រវឹងត្រូវបានគេរាយការណ៍នៅក្នុងក្មេងប្រុសអាយុ ១៣ ឆ្នាំម្នាក់ដែលមានបញ្ហាបាត់បង់ការចងចាំនិងស្ត្រីអាយុ ៣៤ ឆ្នាំម្នាក់ដែលវិវត្តទៅជាងងុយគេងអមដោយភាពវង្វេងស្មារតីនិងការភ្ញាក់ដឹងខ្លួនសិស្សងងុយដេក ស្បែក, ចង្វាក់បេះដូងលោតមិនធម្មតានិងការរក្សាទឹកនោម។ អ្នកជំងឺទាំងពីរបានជាសះស្បើយយ៉ាងពេញលេញជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញា។

ការពិពណ៌នាអំពីថេប្លេតអុកស៊ីប៊ូទីនអ៊ីន

ថេប្លេតដែលបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតយូអេសភីគឺជាថ្នាំ antispasmodic, muscarinic antagonist ។ ថេប្លេតដែលបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតនីមួយៗយូអេសភីមាន ៥ មីលីក្រាម ១០ មីលីក្រាមឬ ១៥ មីលីក្រាមនៃអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរអ៊ីសភីភីភីដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងជាថេប្លេតដែលត្រូវបានត្រួតពិនិត្យម្តងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់។ អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរត្រូវបានគេចាត់ចែងជាគូប្រជែងរបស់ R- និង S-enantiomers ។

គីមីសាស្ត្រអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរគឺឃ, អិល (រ៉ាស៊ីមិច) ៤- ឌីធីធីឡាមីណូ -២- ប៊យនីនីលផេននីលីស៊ីក្លូអ៊ីលហ្សីឡាក់កូឡាក់អ៊ីដ្រូក្លរ។ រូបមន្តជាក់ស្តែងនៃអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរគឺស៊ី២២៣១ទេ• HCl ។

រូបមន្តរចនាសម្ព័ន្ធរបស់វាគឺ៖

អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរគឺជាសារធាតុគ្រីស្តាល់ពណ៌សដែលមានទម្ងន់ម៉ូលេគុល ៣៩៣.៩ ។ វាងាយរលាយក្នុងទឹកនិងអាស៊ីតប៉ុន្តែមិនរលាយក្នុងអាល់កាឡាំង។

ថេប្លេតដែលបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតយូអេសភីក៏មានសមាសធាតុអសកម្មដូចខាងក្រោមៈហៃប្រូមែលស៍ប្រេងបន្លែអ៊ីដ្រូសែនមីក្រូគ្រីស្តាល់សែលុយឡូសឡាក់តូសម៉ូណូអ៊ីដ្រាតពៅដូណុនស៊ីលីកុនឌីអុកស៊ីតម៉ាញ៉េស្យូមស្ទីអ៊ីតអាស៊ីតមេតាក្លីលីកនិងអេទីលអាគ្រីលីតការបែកខ្ញែកប៉ូលីលីមិចថេលទីល , ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត, ប៉ូលីអេទីឡែន glycol/ម៉ាក្រូហ្គោល, ជាតិដែកអុកស៊ីតពណ៌លឿងមិនត្រូវបានសាយភាយ, ជាតិអាល់កុលអ៊ីសូប្រូប្រូលនិងអ៊ីដ្រូសែនរ៉េដអុកស៊ីតដែលមិនត្រូវបានសាយភាយ។ ទឹកខ្មៅមានសារធាតុសែលសេឡាក (កែសំរួល) អុកស៊ីដជាតិដែកខ្មៅដែលមិនត្រូវបានសាយភាយជាតិអាល់កុល N-Butyl ប្រូសេលីនហ្គីលកូលនិងអាម៉ូញ៉ូមអ៊ីដ្រូស៊ីដ។

បញ្ជីឈ្មោះអ្នកទប់ស្កាត់ម៉ៅ

សមាសធាតុប្រព័ន្ធនិងដំណើរការ

ថេប្លេតដែលបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតយូអេសភីប្រើម៉ាទ្រីសអ៊ីដ្រូហ្សែលអ៊ីដ្រូហ្វីលីកស្រោបដោយសារធាតុបញ្ចូលដើម្បីផ្តល់អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរក្នុងអត្រាគ្រប់គ្រងក្នុងរយៈពេលប្រហែល ២៤ ម៉ោងដោយយន្តការសាយភាយ។ ប្រព័ន្ធនេះមានស្នូលមួយដែលមានផ្ទុកនូវថ្នាំដែលគ្រប់គ្រងអត្រាអ៊ីដ្រូចែលនិងសារធាតុជំនួយផ្សេងទៀត។ ស្នូលត្រូវបានហ៊ុំព័ទ្ធដោយភ្នាសដែលពឹងផ្អែកលើផ្នែកខ្លះឬពេញលេញ។ ហេតុដូច្នេះហើយនៅពេលដែលថ្នាំឈានដល់មធ្យមអាស៊ីតការបញ្ចេញថ្នាំតិចតួចនៅក្នុងក្រពះនឹងកើតឡើងហើយនៅពេលដែលវាឈានដល់បរិយាកាសដែលមានកំរិត pH ៥.៥ និងខ្ពស់ជាងនេះភ្នាសខាងក្រៅនឹងត្រូវរំលាយដោយលាតត្រដាងស្នូលខាងក្នុង។ ស្នូលខាងក្នុងនេះនឹងផ្តល់ជាតិទឹកមួយផ្នែកដើម្បីបង្កើតជាស្រទាប់ជែលហើយការបញ្ចេញថ្នាំនឹងកើតឡើងតាមរយៈយន្តការសាយភាយពីស្រទាប់ជែលហើយបន្ទាប់មកឆ្លងកាត់សំណឹកជែល។

ជួបជាមួយវិធីសាស្ត្ររំលាយស។ ស។ យ។ ៤. អេហ្វ។ ឌីបានអនុម័តលើលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យទទួលយកខុសពីលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យទទួលយកយូអេសភី។

ថេប្លេត Oxybutynin ER - ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

យន្តការនៃសកម្មភាព

អុកស៊ីប៊ូទីនជួយបន្ធូរសាច់ដុំរលោងប្លោកនោម។ អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតមានឥទ្ធិពលប្រឆាំងដោយផ្ទាល់លើសាច់ដុំរលោងនិងរារាំងសកម្មភាព muscarinic នៃអាសេទីលកូលីនលើសាច់ដុំរលោង។ គ្មានផលប៉ះពាល់នៃការស្ទះកើតឡើងនៅប្រសព្វសាច់ដុំប្រសាទសាច់ដុំគ្រោងឆ្អឹងឬទំនើងស្វយ័ត (ឥទ្ធិពលអង់ទីទីណូទីនិក) ។

សកម្មភាព Antimuscarinic ភាគច្រើនមាននៅក្នុង R-isomer ។ សារធាតុមេតាប៉ូលីសដេសេទីឡូឡូxybutyninមានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រស្រដៀងទៅនឹងអុកស៊ីប៊ូទីនដែរនៅក្នុង vitroការសិក្សា។

ឱសថការី

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានលក្ខខណ្ឌដែលត្រូវបានសម្គាល់ដោយការកន្ត្រាក់ប្លោកនោមដោយអចេតនាការសិក្សាពីប្រព័ន្ធប្រសាទបានបង្ហាញថាអុកស៊ីប៊ូទីនទីនបង្កើនសមត្ថភាពប្លោកនោមកាត់បន្ថយភាពញឹកញាប់នៃការកន្ត្រាក់សាច់ដុំដែលមិនអាចទប់ស្កាត់បាននិងពន្យារបំណងដំបូង។

ឱសថការី

ការស្រូបយក

បន្ទាប់ពីលេបថ្នាំអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីដលើកដំបូងការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាអុកស៊ីប៊ូទីនកើនឡើងពី ៤ ទៅ ៦ ម៉ោង។ បន្ទាប់មកការប្រមូលផ្តុំថេរត្រូវបានរក្សារហូតដល់ ២៤ ម៉ោងកាត់បន្ថយភាពប្រែប្រួលរវាងកំហាប់កំពូលនិងកំរិតដែលទាក់ទងនឹងអុកស៊ីប៊ូទីនទីន

លទ្ធភាពទទួលបានជីវសាស្ត្រដែលទាក់ទងរបស់ R- និង S-oxybutynin ពីថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនលីនក្លរីតគឺ ១៥៦% និង ១៨៧% រៀងគ្នាបើប្រៀបធៀបជាមួយអុកស៊ីប៊ូទីនទីន។ ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic មធ្យមសម្រាប់ R- និង S-oxybutynin ត្រូវបានសង្ខេបនៅក្នុងតារាងទី ២ ទម្រង់ពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍ប្លាស្មាសម្រាប់ R- និង S-oxybutynin មានរាងស្រដៀងគ្នា រូបភាពទី ១ បង្ហាញពីប្រវត្តិរូបរបស់ R-oxybutynin ។

តារាងទី ២៖ មធ្យម (អេសឌី) អរ-អេស-អុកស៊ីប៊ូទីនទីនប៉ារ៉ាម៉ែត្រឱសថការីបន្ទាប់ពីលេបថ្នាំអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតតែមួយដូស ១០ មីលីក្រាម (n = ៤៣)
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ (ឯកតា) អរ-អុកស៊ីប៊ូទីន អេស-អុកស៊ីប៊ូទីន
អតិបរមា(ng/ml) ១.០ (០.៦) ១.៨ (១.០)
ធីអតិបរមា(ម៉ោង) ១២.៧ (៥.៤) ១១.៨ (៥.៣)
t១/២(ម៉ោង) ១៣.២ (៦.២) ១២.៤ (៦.១)
AUC(០-៤៨)(ng ∙ h/ml) ១៨.៤ (១០.៣) ៣៤.២ (១៦.៩)
AUCinf(ng ∙ h/ml) ២១.៣ (១២.២) ៣៩.៥ (២១.២)

រូបភាពទី ១៖ កំហាប់ប្លាស្មា R-oxybutynin បន្ទាប់ពីការលេបថ្នាំអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរចំនួន ១០ មីលីក្រាមនិងអុកស៊ីប៊ូទីនទីន ៥ មីលីក្រាមរៀងរាល់ ៨ ម៉ោងម្តង (n = ២៣ សំរាប់ការព្យាបាលនីមួយៗ) ។

ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាអុកស៊ីប៊ូទីនទីនរបស់រដ្ឋឱ្យស្ថិតស្ថេរត្រូវបានសម្រេចនៅថ្ងៃទី ៣ នៃការលេបថ្នាំពន្យារកំណើតអុកស៊ីប៊ូទីនម្តងហើយម្តងទៀតដោយមិនមានការប្រមូលផ្តុំថ្នាំឬការផ្លាស់ប្តូរប៉ារ៉ាម៉ែត្រឱសថស្ថានអុកស៊ីប៊ូទីនទីន

ថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតដែលត្រូវបានគេពង្រីកត្រូវបានសិក្សាលើកុមារចំនួន ១៩ នាក់ដែលមានអាយុពី ៥ ទៅ ១៥ ឆ្នាំដែលមានសកម្មភាពហួសកម្រិតដែលទាក់ទងនឹងស្ថានភាពប្រព័ន្ធប្រសាទ (ឧទាហរណ៍ស្ពេនប៊ីហ្វីដា) ។ កុមារបានលេបថ្នាំអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរដែលមានចំនួនសរុបប្រចាំថ្ងៃចាប់ពី ៥ ទៅ ២០ មីលីក្រាម (០,១០ ទៅ ០,៧៧ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម) ។ បច្ចេកទេសយកសំណាកតិចៗត្រូវបានប្រើដើម្បីទទួលបានសំណាកសេរ៉ូម។ នៅពេលទិន្នន័យដែលមានទាំងអស់ត្រូវបានធ្វើឱ្យមានលក្ខណៈធម្មតាស្មើនឹង ៥ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃនៃថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរដែលប៉ាតង់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រឱសថការីមធ្យមដែលទទួលបានសម្រាប់អរ-អេសអេ-អុកស៊ីប៊ូទីននិងអរ-និងអេ-ដេសេទីឡូឡូប៊ីប៊ុនទីនត្រូវបានសង្ខេបនៅក្នុងតារាងទី ៣ ផ្លាស្មា- ទម្រង់ប្រមូលផ្តុំពេលវេលាសម្រាប់ R- និង S-oxybutynin មានរាងស្រដៀងគ្នា។ រូបភាពទី ២ បង្ហាញពីប្រវត្តិរូបរបស់ R-oxybutynin នៅពេលទិន្នន័យដែលមានទាំងអស់ត្រូវបានធ្វើឱ្យមានលក្ខណៈធម្មតាស្មើនឹង ៥ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ។

តារាងទី ៣៖ មធ្យម±អេសឌីអរ-និងអេស-អុកស៊ីប៊ូទីនទីននិងអេ-អេស-ដេសធីធីឡូឡូហ្សីប៊ូទីនប៉ារ៉ាម៉ែត្រឱសថការីចំពោះកុមារដែលមានអាយុពី ៥-១៥ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំគ្រាប់ ៥-២០ មីលីក្រាមអុកស៊ីប៊ូទីនក្លរីនដែលត្រូវបានចេញម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ (n = ១៩), អាចប្រើបានទាំងអស់ ទិន្នន័យត្រូវបានធ្វើឱ្យមានភាពស្មើគ្នាជាមួយថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីត ៥ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ
អរ-អុកស៊ីប៊ូទីន អេស-អុកស៊ីប៊ូទីន អរ- ដេសេទីឡូឡូxybutynin ស- ដេសេទីឡូឡូxybutynin
អតិបរមា(ng/ml) ០.៧ ± ០.៤ ១.៣ ± ០.៨ ៧.៨ ± ៣.៧ ៤.២ ± ២.៣
ធីអតិបរមា(ម៉ោង) ៥.០ ៥.០ ៥.០ ៥.០
AUC (ng ∙ h / ml) ១២.៨ ± ៧.០ ២៣.៧ ± ១៤.៤ ១២៥.១ ± ៦៦.៧ ៧៣.៦ ± ៤៧.៧

រូបភាពទី ២៖ ស្ថានភាពស្ថិរភាពមធ្យម (អេសឌី) អរ-អុកស៊ីប៊ូទីនប្លាស្មាកំហាប់បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងពី ៥-២០ មីលីក្រាមអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតថេប្លេតដែលត្រូវបានបញ្ចេញម្តងក្នុងមួយថ្ងៃចំពោះកុមារអាយុ ៥-១៥ ឆ្នាំ គ្រោងតំណាងឱ្យទិន្នន័យដែលមានទាំងអស់ដែលមានលក្ខណៈធម្មតាស្មើនឹងថេប្លេតបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនីនក្លរ ៥ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

ផលប៉ះពាល់អាហារ

អត្រានិងវិសាលភាពនៃការស្រូបយកនិងការរំលាយអាហាររបស់អុកស៊ីប៊ូទីននីនគឺប្រហាក់ប្រហែលគ្នាក្រោមលក្ខខណ្ឌចុកនិងតមអាហារ។

ការចែកចាយ

អុកស៊ីប៊ូទីនត្រូវបានចែកចាយយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងជាលិការាងកាយបន្ទាប់ពីការស្រូបយកជាប្រព័ន្ធ។ បរិមាណនៃការចែកចាយគឺ ១៩៣ អិលបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងដោយចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃ ៥ មីលីក្រាមអុកស៊ីប៊ូទីនីនក្លរ។ អង់ទីយ៉ូម័រទាំងពីរនៃអុកស៊ីប៊ូទីនទីនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់យ៉ាងខ្ពស់ (> ៩៩%) ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា។ អង់ទីយ៉ូម័រទាំងពីររបស់អិន-ដេសេទីឡូឡូប៊ីប៊ុនទីនក៏ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់យ៉ាងខ្ពស់ (> ៩៧%) ចំពោះប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាផងដែរ។ ប្រូតេអ៊ីនសំខាន់គឺអាស៊ីតអាល់ហ្វា -១ glycoprotein ។

ការរំលាយអាហារ

អុកស៊ីប៊ូទីនត្រូវបានរំលាយជាចម្បងដោយប្រព័ន្ធអង់ហ្ស៊ីមស៊ីតូក្រូមភី ៤៥០ ជាពិសេសស៊ីអ៊ីភី ៣ អា ៤ ភាគច្រើនត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងថ្លើមនិងជញ្ជាំងពោះវៀន។ ផលិតផលមេតាប៉ូលីសរបស់វារួមមានអាស៊ីត phenylcyclohexylglycolic ដែលអសកម្មផ្នែកឱសថសាស្ត្រនិង desethyloxybutynin ដែលមានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថេប្លេតដែលបានបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មារបស់អេ-និងអេស-ដេសទីឡូឡូហ្សីប៊ូទីន ៧៣% និង ៩២% រៀងគ្នានៃកំហាប់ដែលបានសង្កេតឃើញជាមួយអុកស៊ីប៊ូទីនទីន

ការបញ្ចេញចោល

ប្រូម៉ូសិនគូប៉ុងឥតគិតថ្លៃ

អុកស៊ីប៊ូទីនទីនត្រូវបានរំលាយយ៉ាងទូលំទូលាយដោយថ្លើមដោយមានតិចជាង ០,១% នៃកំរិតប្រើដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយទឹកនោមមិនផ្លាស់ប្តូរ។ ដូចគ្នានេះផងដែរ, តិចជាង ០,១% នៃកំរិតប្រើត្រូវបានបញ្ចេញជាមេតាប៉ូលីស desethyloxybutynin ។

សមាមាត្រដូស

ប៉ារ៉ាម៉ែត្រឱសថការីនៃអុកស៊ីប៊ូទីនទីននិងឌីសេទីឡូឡូប៊ីប៊ូទីន (ស៊ីម៉ានិងអេស៊ីស៊ី) បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីត ៥-២០ មីលីក្រាមគឺសមាមាត្រសមាមាត្រ។

ប្រើក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់s

កុមារ

ឱសថការីនៃថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតត្រូវបានគេវាយតម្លៃលើកុមារចំនួន ១៩ នាក់ដែលមានអាយុពី ៥ ទៅ ១៥ ឆ្នាំជាមួយនឹងការធ្វើឱ្យហួសកំរិតរបស់ឌីស្យូសដែលទាក់ទងនឹងស្ថានភាពប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ (ឧទាហរណ៍ស្ពេនប៊ីហ្វីដា) ។ ឱសថការីនៃថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរដែលត្រូវបានគេចេញវេជ្ជបញ្ជាចំពោះអ្នកជំងឺកុមារទាំងនេះត្រូវគ្នាទៅនឹងអ្វីដែលបានរាយការណ៍ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ (សូមមើល) តារាង ២ និង , និង តួលេខ 1 និង ខាងលើ) ។

យេនឌ័រ

មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងឱសថការីនៃអុកស៊ីប៊ូទីននីនចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តបុរសនិងស្ត្រីដែលមានសុខភាពល្អបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីត។

ការប្រណាំង

ទិន្នន័យដែលអាចរកបានបង្ហាញថាមិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងឱសថការីអុកស៊ីប៊ូទីនដោយផ្អែកលើការប្រណាំងលើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីត។

រោគវិទ្យាមិនមែនគ្លីនិក

ជំងឺមហារីក, ការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន, ការចុះខ្សោយនៃការមានកូន

ការសិក្សារយៈពេល ២៤ ខែលើសត្វកណ្តុរនៅកម្រិតដូសនៃអុកស៊ីប៊ូទីនក្លរីត ២០, ៨០ និង ១៦០ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម/ថ្ងៃមិនបង្ហាញពីភស្តុតាងនៃការបង្កមហារីកទេ។ ដូសទាំងនេះគឺប្រមាណជា ៦, ២៥ និង ៥០ ដងនៃការប៉ះពាល់អតិបរិមារបស់មនុស្សដោយផ្អែកលើកំរិតសមមូលរបស់មនុស្សដោយគិតគូរពីភាពធម្មតានៃផ្ទៃរាងកាយ។

អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរមិនបានបង្ហាញពីការកើនឡើងនៃសកម្មភាព mutagenic នៅពេលធ្វើតេស្តនៅក្នុងSchizosaccharomyces pompholiciformis, Saccharomyces cerevisiae, និងSalmonella typhimuriumប្រព័ន្ធសាកល្បង។

ការសិក្សាអំពីការបន្តពូជជាមួយអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរនៅក្នុងកណ្តុរកណ្តុរកណ្តុរនិងទន្សាយមិនបានបង្ហាញពីភស្តុតាងនៃការមានកូនចុះខ្សោយនោះទេ។

ការសិក្សាគ្លីនិក

ថេប្លេតដែលបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរត្រូវបានគេវាយតម្លៃចំពោះការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានប្លោកនោមហួសប្រមាណដែលមានរោគសញ្ញានៃការនោមទាស់នោមបន្ទាន់និងភាពញឹកញាប់នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវប្រសិទ្ធភាពចំនួនបី។ អ្នកជំងឺភាគច្រើនជាជនជាតិស្បែកស (៨៩.០%) និងស្ត្រី (៩១.៩%) ដែលមានអាយុជាមធ្យម ៥៩ ឆ្នាំ (ចន្លោះពី ១៨ ទៅ ៩៨ ឆ្នាំ) ។ លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការចូលតម្រូវឱ្យអ្នកជំងឺមានការជម្រុញឬការមិនអត់ធ្មត់ជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ (ដោយមានភាពលេចធ្លោនៃការជម្រុញ) ដែលត្រូវបានបង្ហាញដោយវគ្គនៃការជម្រុញឱ្យ≧ ៦ ក្នុងមួយសប្តាហ៍និងការបដិសេធចំនួន ១០ ផោនក្នុងមួយថ្ងៃ។ ការសិក្សា ១ គឺជាការរចនានៃការកើនឡើងកម្រិតថេរចំណែកឯការសិក្សាពីរផ្សេងទៀតបានប្រើការរចនាកម្រិតថ្នាំដែលកម្រិតចុងក្រោយរបស់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗត្រូវបានគេកែសម្រួលឱ្យមានតុល្យភាពរវាងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវរោគសញ្ញានៃការមិនអត់ធ្មត់និងភាពអត់ធ្មត់នៃផលប៉ះពាល់។ ការស្រាវជ្រាវទាំងបីរួមមានអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគេដឹងថាឆ្លើយតបទៅនឹងអុកស៊ីប៊ូទីននីនឬថ្នាំប្រឆាំងនឹងកូលេស្តេរ៉ូនដទៃទៀតហើយអ្នកជំងឺទាំងនេះត្រូវបានរក្សានៅកម្រិតចុងក្រោយរហូតដល់ ២ សប្តាហ៍។

លទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ការសាកល្បងដែលមានការគ្រប់គ្រងចំនួន ៣ ត្រូវបានបង្ហាញដូចខាងក្រោម តារាងទី ៤ , និង , និង តួលេខ 3 , និង

តារាងទី ៤៖ ចំនួននៃការនោមទាស់ភាគក្នុងមួយសប្តាហ៍ (ការសិក្សា ១)
*
មធ្យោបាយកែតម្រូវ Covariate ជាមួយនឹងការសង្កេតដែលបាត់ដែលកំណត់ជាតម្លៃមូលដ្ឋាន
ដាវ
ភាពខុសគ្នារវាងអុកស៊ីប៊ូទីនអ៊ីនអេអរនិង placebo មានសារៈសំខាន់ខាងស្ថិតិ។
សិក្សា ១ n អុកស៊ីប៊ូទីនអ៊ីនអេ n ថ្នាំ placebo
មូលដ្ឋានមធ្យម 3. ៤ ១៥.៩ ១៦ ២០.៩
មធ្យម (អេសឌី) ផ្លាស់ប្តូរពីមូលដ្ឋាន * 3. ៤ -15.8 (8.9) ១៦ -7.6 (8.6)
ចន្លោះពេលជឿជាក់ ៩៥% ចំពោះភាពខុសគ្នា (-13.6, -2.8) ដាវ
(អុកស៊ីប៊ូទីនអ៊ីនអេស - ថ្នាំ placebo)

រូបភាពទី ៣៖ ការផ្លាស់ប្តូរមធ្យម (អេសឌី) ក្នុងការជម្រុញឱ្យមានការនោមទាស់ក្នុងមួយសប្តាហ៍ពីមូលដ្ឋាន (ការសិក្សា ១)

តារាងទី ៥៖ ចំនួននៃការនោមទាស់ភាគក្នុងមួយសប្តាហ៍ (ការសិក្សា ២)
*
មធ្យោបាយកែតម្រូវ Covariate ជាមួយនឹងការសង្កេតដែលបាត់ដែលកំណត់ជាតម្លៃមូលដ្ឋាន
សិក្សា ២ n អុកស៊ីប៊ូទីនអ៊ីនអេ n អុកស៊ីប៊ូទីន
មូលដ្ឋានមធ្យម ៥៣ ២៧.៦ ៥២ ២៣.០
មធ្យម (អេសឌី) ផ្លាស់ប្តូរពីមូលដ្ឋាន * ៥៣ -17.6 (11.9) ៥២ -19.4 (11.9)
ចន្លោះពេលជឿជាក់ ៩៥% ចំពោះភាពខុសគ្នា (-2.8, 6.5)
(អុកស៊ីប៊ូទីនអ៊ីនអេ - អុកស៊ីប៊ូទីនទីន)

រូបភាពទី ៤៖ ការផ្លាស់ប្តូរមធ្យម (អេសឌី) ក្នុងការជម្រុញឱ្យមានការនោមទាស់ក្នុងមួយសប្តាហ៍ពីមូលដ្ឋាន (ការសិក្សា ២)

តារាងទី ៦៖ ចំនួននៃការនោមទាស់ក្នុងមួយសប្តាហ៍ (ការសិក្សា ៣)
*
មធ្យោបាយកែតម្រូវ Covariate ជាមួយនឹងការសង្កេតដែលបាត់ដែលកំណត់ជាតម្លៃមូលដ្ឋាន
ដាវ
ភាពខុសគ្នារវាង Oxybutynin Chloride Extended Release Tablets និង oxybutynin បានបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពប្រៀបធៀប។
សិក្សា ៣ n អុកស៊ីប៊ូទីនអ៊ីនអេ n អុកស៊ីប៊ូទីន
មូលដ្ឋានមធ្យម ១១១ ១៨.៩ ១១៥ ១៩.៥
មធ្យម (អេសឌី) ផ្លាស់ប្តូរពីមូលដ្ឋាន * ១១១ -14.5 (8.7) ១១៥ -13.8 (8.6)
ចន្លោះពេលជឿជាក់ ៩៥% ចំពោះភាពខុសគ្នា (-3.0, 1.6) ដាវ
(អុកស៊ីប៊ូទីនអ៊ីនអេ - អុកស៊ីប៊ូទីនទីន)

រូបភាពទី ៥៖ ការផ្លាស់ប្តូរមធ្យម (អេសឌី) ក្នុងការជម្រុញឱ្យមានការនោមទាស់ក្នុងមួយសប្តាហ៍ពីមូលដ្ឋាន (ការសិក្សា ៣)

benadryl សម្រាប់ច្រមុះហៀរសំបោរ

របៀបផ្គត់ផ្គង់/រក្សាទុកនិងដោះស្រាយ

ថេប្លេតដែលបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតអេសភីភីមាន ៣ កំរិតដូសគឺ ៥ មីលីក្រាម (ពណ៌ផ្កាឈូកស្រាលទៅពណ៌ផ្កាឈូក) ១០ មីលីក្រាម (ពណ៌ផ្កាឈូកស្រាលទៅពណ៌ផ្កាឈូក) និង ១៥ មីលីក្រាម (ពីពណ៌សទៅពណ៌ស) និងមានផ្លាកនៅម្ខាងជាមួយ“ ឡាមដា” ១៣ 'ឬ' ឡាំបដា ១៤ 'ឬ' ឡាំបដា ១៥ 'ជាមួយទឹកខ្មៅ ថេប្លេតដែលបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរីតអេសភីភីត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់ក្នុងដប ១០០ គ្រាប់។

៥ មីលីក្រាម ១០០ រាប់ដប NDC ៧២៨៨៨-០៣០-០១

ដបរាប់ ១០ មីលីក្រាម ១០០ NDC ៧២៨៨៨-០៣១-០១

ដបរាប់ ១៥ មីលីក្រាម ១០០ NDC ៧២៨៨៨-០៣៣-០១

ការផ្ទុក

រក្សាទុកនៅ ២៥ អង្សាសេ (៧៧ អង្សាសេ); ដំណើរកំសាន្តត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យមានពី ១៥-៣០ អង្សាសេ (៥៩-៨៦ អង្សាសេ) [សូមមើលសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ត្រួតពិនិត្យយូអេសភី) ការពារពីសំណើមនិងសំណើម។

ទុកឱ្យឆ្ងាយពីកុមារ។

ព័ត៌មានប្រឹក្សាអ្នកជំងឺ

  • អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេជូនដំណឹងថាអុកស៊ីប៊ូទីននីនអាចបង្កើតជំងឺ angioedema ដែលអាចបណ្តាលឱ្យមានការគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិតដល់ស្ទះផ្លូវដង្ហើម។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យបញ្ឈប់ការព្យាបាលដោយអុកស៊ីប៊ូទីនទីនជាបន្ទាន់ហើយស្វែងរកការព្យាបាលភ្លាមៗប្រសិនបើពួកគេមានអាការៈហើមអណ្តាតហើមបំពង់កឬពិបាកដកដង្ហើម។
  • អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេជូនដំណឹងថាភ្នាក់ងារ anticholinergic (antimuscarinic) ដូចជា oxybutynin chloride ថេប្លេតដែលអាចបញ្ចេញបានអាចបង្កើតប្រតិកម្មមិនល្អយ៉ាងសំខាន់ទាក់ទងនឹងសកម្មភាព anticholinergic ដូចជា៖
    • ការនោមនិងការទល់លាមក
    • ការក្រាបកំដៅដោយសារតែការបែកញើសថយចុះ។ ការក្រាបកំដៅអាចកើតមានឡើងនៅពេលដែលថ្នាំ anticholinergic ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយមានសីតុណ្ហភាពបរិស្ថានខ្ពស់។
  • អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេជូនដំណឹងថាថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដូចជាថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរអាចបណ្តាលឱ្យងងុយដេក (ងងុយដេក) វិលមុខឬព្រិលភ្នែក។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើការប្រុងប្រយ័ត្នក្នុងការសម្រេចចិត្តចូលរួមក្នុងសកម្មភាពដែលអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់រហូតដល់ប្រសិទ្ធភាពថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរត្រូវបានកំណត់។
  • អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេជូនដំណឹងថាជាតិអាល់កុលអាចជួយបង្កើនការងងុយដេកដែលបណ្តាលមកពីភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងអរម៉ូនជឺលីនដូចជាថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីនលីនក្លរ។
  • អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងថាថេប្លេតបញ្ចេញអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរគួរតែលេបទាំងមូលដោយមានជំនួយពីសារធាតុរាវ។ អ្នកជំងឺមិនគួរទំពារចែកឬកំទេចគ្រាប់។
  • ថេប្លេតដែលត្រូវបានបញ្ចេញបន្ថែមអុកស៊ីប៊ូទីនទីនក្លរួគួរតែត្រូវបានគេយកនៅប្រហែលម៉ោងដូចគ្នាជារៀងរាល់ថ្ងៃ។

សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមសូមទូរស័ព្ទមកក្រុមហ៊ុន Advagen Pharma Ltd តាមរយៈលេខ ៨៨៨-៤១៣-០៩៤៩ ។

ពាណិជ្ជសញ្ញាទាំងអស់គឺជាកម្មសិទ្ធិរបស់ម្ចាស់រៀងៗខ្លួន។

ចែកចាយ​ដោយ:
ក្រុមហ៊ុន Advagen Pharma Ltd
666 ផ្លូវផ្លេនបូរ៉ូ
ឈុត ៦០៥
Plainsboro, NJ 08536, សហរដ្ឋអាមេរិក។

ផលិតដោយ៖
ក្រុមហ៊ុន Rubicon Research Private Limited
Ambernath, Dist: Thane, 421506 ប្រទេសឥណ្ឌា

បន្ទះបង្ហាញជាព្រីនលីន - ថ្នាំគ្រាប់អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរីតពង្រីក, អេសភីភី ៥ មីលីក្រាម ១០ មីលីក្រាមនិង ១៥ មីលីក្រាម

ស្លាកដបថេប្លេត ៥ មីលីក្រាម - អិនឌីស៊ី ៧២៨៨៨-០៣០-០១ - ១០០ គ្រាប់

ស្លាកដបថេប្លេត ១០ មីលីក្រាម - អិនឌីស៊ី ៧២៨៨៨-០៣១-០១ - ១០០ គ្រាប់

ស្លាកដបថេប្លេត ១៥ មីលីក្រាម - អិនឌីស៊ី ៧២៨៨៨-០៣២-០១ - ១០០ គ្រាប់

អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លររីដ
ថេប្លេតអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរ, ការចេញផ្សាយបន្ថែម
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ផ្លាកសញ្ញាការពិពណ៌នាអំពីមនុស្ស លេខកូដទំនិញ (ប្រភព) NDC៖ ៧២៨៨៨-០៣០
ផ្លូវរដ្ឋបាល អូរ៉ាល់ កាលវិភាគ DEA
សមាសធាតុសកម្ម/សារធាតុសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លររីដ (អុកស៊ីប៊ូទីន) អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លររីដ ៥ មីលីក្រាម
សមាសធាតុអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
ហីប្រូមែលឡូសមិនត្រូវបានកំណត់
ប្រេង​ពោត
មីក្រូក្លរីសស្តាលីនសេលលូលូស
ឡាក់តូសម៉ូណូហាយដ្រាត
POVIDONE មិនត្រូវបានកំណត់
ស៊ី​លី​កូន​ឌីអុកស៊ីត
មហោស្រពម៉ាហ្គនីស
អាស៊ីតមេតាគ្រីលីក
អេធ្យូលអាគ្រីលីត
ទ្រីទ្រេតស៊ីត្រេត
ក្រុមហ៊ុន TALC
ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត
ប៉ូលីអ៊ីធីលីនគ្លីកូលមិនត្រូវបានកំណត់
ហ្វ្រេរិកអុកស៊ីដលឿង
ISOPROPYL អាឡូកូល
ហ្វ្រេរិកអុកស៊ីដក្រហម
សែលឡាក
ហ្វ័ររ៉ូសូហ្វឺរីអុកស៊ីដ
ប៊ូលីលអាឡូខូល
ប្រូលីលេនគ្លីកូល
អាម៉ុនយ៉ា
លក្ខណៈផលិតផល
ពណ៌ ពណ៌ផ្កាឈូក (ពណ៌ផ្កាឈូកស្រាលទៅពណ៌ផ្កាឈូក) ពិន្ទុ គ្មានពិន្ទុ
រាង ជុំ ទំហំ ៧ ម
រសជាតិ កូដបោះពុម្ព ក្បាលព្រួញ ១៣
មាន
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដទំនិញ ការពិពណ៌នាកញ្ចប់
NDC៖ ៧២៨៨៨-០៣០-០១ ថេប្លេត ១០០ គ្រាប់ដែលត្រូវបានបញ្ចោញក្នុង ១ បាវ
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខពាក្យសុំឬការដកស្រង់សូរស័ព្ទ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
អ្នក អាន់ដា ២១៤៤១៥ ថ្ងៃទី ១០/២៧/២០២០
អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លររីដ
ថេប្លេតអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរ, ការចេញផ្សាយបន្ថែម
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ផ្លាកសញ្ញាការពិពណ៌នាអំពីមនុស្ស លេខកូដទំនិញ (ប្រភព) NDC៖ ៧២៨៨៨-០៣១
ផ្លូវរដ្ឋបាល អូរ៉ាល់ កាលវិភាគ DEA
សមាសធាតុសកម្ម/សារធាតុសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លររីដ (អុកស៊ីប៊ូទីន) អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លររីដ ១០ មីលីក្រាម
សមាសធាតុអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
ហីប្រូមែលឡូសមិនត្រូវបានកំណត់
ប្រេង​ពោត
មីក្រូក្លរីសស្តាលីនសេលលូលូស
ឡាក់តូសម៉ូណូហាយដ្រាត
POVIDONE មិនត្រូវបានកំណត់
ស៊ី​លី​កូន​ឌីអុកស៊ីត
មហោស្រពម៉ាហ្គនីស
អាស៊ីតមេតាគ្រីលីក
អេធ្យូលអាគ្រីលីត
ទ្រីទ្រេតស៊ីត្រេត
ក្រុមហ៊ុន TALC
ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត
ប៉ូលីអ៊ីធីលីនគ្លីកូលមិនត្រូវបានកំណត់
ហ្វ្រេរិកអុកស៊ីដលឿង
ISOPROPYL អាឡូកូល
ហ្វ្រេរិកអុកស៊ីដក្រហម
សែលឡាក
ហ្វ័ររ៉ូសូហ្វឺរីអុកស៊ីដ
ប៊ូលីលអាឡូខូល
ប្រូលីលេនគ្លីកូល
អាម៉ុនយ៉ា
លក្ខណៈផលិតផល
ពណ៌ ពណ៌ផ្កាឈូក (ពណ៌ផ្កាឈូកស្រាលទៅពណ៌ផ្កាឈូក) ពិន្ទុ គ្មានពិន្ទុ
រាង ជុំ ទំហំ ៨ ម
រសជាតិ កូដបោះពុម្ព ក្បាលព្រួញ ១៤
មាន
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដទំនិញ ការពិពណ៌នាកញ្ចប់
NDC៖ ៧២៨៨៨-០៣១-០១ ថេប្លេត ១០០ គ្រាប់ដែលត្រូវបានបញ្ចោញក្នុង ១ បាវ
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខពាក្យសុំឬការដកស្រង់សូរស័ព្ទ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
អ្នក អាន់ដា ២១៤៤១៥ ថ្ងៃទី ១០/២៧/២០២០
អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លររីដ
ថេប្លេតអុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លរ, ការចេញផ្សាយបន្ថែម
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ផ្លាកសញ្ញាការពិពណ៌នាអំពីមនុស្ស លេខកូដទំនិញ (ប្រភព) NDC៖ ៧២៨៨៨-០៣២
ផ្លូវរដ្ឋបាល អូរ៉ាល់ កាលវិភាគ DEA
សមាសធាតុសកម្ម/សារធាតុសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លររីដ (អុកស៊ីប៊ូទីន) អុកស៊ីប៊ូទីននីនក្លររីដ ១៥ មីលីក្រាម
សមាសធាតុអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
ហីប្រូមែលឡូសមិនត្រូវបានកំណត់
ប្រេង​ពោត
មីក្រូក្លរីសស្តាលីនសេលលូលូស
ឡាក់តូសម៉ូណូហាយដ្រាត
POVIDONE មិនត្រូវបានកំណត់
ស៊ី​លី​កូន​ឌីអុកស៊ីត
មហោស្រពម៉ាហ្គនីស
អាស៊ីតមេតាគ្រីលីក
អេធ្យូលអាគ្រីលីត
ទ្រីទ្រេតស៊ីត្រេត
ក្រុមហ៊ុន TALC
ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត
ប៉ូលីអ៊ីធីលីនគ្លីកូលមិនត្រូវបានកំណត់
ហ្វ្រេរិកអុកស៊ីដលឿង
ISOPROPYL អាឡូកូល
ហ្វ្រេរិកអុកស៊ីដក្រហម
សែលឡាក
ហ្វ័ររ៉ូសូហ្វឺរីអុកស៊ីដ
ប៊ូលីលអាឡូខូល
ប្រូលីលេនគ្លីកូល
អាម៉ុនយ៉ា
លក្ខណៈផលិតផល
ពណ៌ ពណ៌ស (ពណ៌សទៅពណ៌ស) ពិន្ទុ គ្មានពិន្ទុ
រាង ជុំ ទំហំ ៨ ម
រសជាតិ កូដបោះពុម្ព ក្បាលព្រួញ ១៥
មាន
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដទំនិញ ការពិពណ៌នាកញ្ចប់
NDC៖ ៧២៨៨៨-០៣២-០១ ថេប្លេត ១០០ គ្រាប់ដែលត្រូវបានបញ្ចោញក្នុង ១ បាវ
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខពាក្យសុំឬការដកស្រង់សូរស័ព្ទ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
អ្នក អាន់ដា ២១៤៤១៥ ថ្ងៃទី ១០/២៧/២០២០
អ្នកដាក់ស្លាក -ក្រុមហ៊ុន Advagen Pharma Limited (០៥១៦២៧២៥៦)
អ្នកចុះឈ្មោះ -Rubicon Research Private Limited (៩១៨៦២៩៥៤៤)
ការបង្កើត
ឈ្មោះ អាស័យដ្ឋាន លេខសម្គាល់/អេហ្វអាយ ប្រតិបត្តិការ
ក្រុមហ៊ុន Rubicon Research Private Limited ៦៧៧៦០៤១៩៧ ផលិត (72888-030, 72888-031, 72888-032), ការវិភាគ (72888-030, 72888-031, 72888-032), កញ្ចប់ (72888-030, 72888-031, 72888-032)
ក្រុមហ៊ុន Advagen Pharma Limited

ការបដិសេធផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ

អត្ថបទគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍