ជែល Metronidazole

ជែល Metronidazole

ទម្រង់ដូសៈ ជែលប្រធានបទ
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ ភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងរ៉ូស្កាស្យាប្រធានបទ ទ្វារមាសប្រឆាំងនឹងការបង្ករោគ

ពិនិត្យឡើងវិញដោយវេជ្ជសាស្ត្រដោយ Varixcare.cz ធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពចុងក្រោយនៅថ្ងៃទី ២២ ខែមីនាឆ្នាំ ២០២១



នៅលើទំព័រនេះ
ពង្រីក

ការចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់សំរាប់ជែល Metronidazole

Metronidazole Gel USP, ១% ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលលើប្រធានបទនៃការរលាកដំបៅនៃរ៉ូស្កា

តើ Advil ធ្វើអ្វី

កិតើកិតើកិតើកិតើនិងការគ្រប់គ្រងមេតាណាដាហ្សូលជែល

លាបនិងជូតក្នុងខ្សែភាពយន្តស្តើង ៗ នៃមេត្រុនដាហ្សូលម្តងក្នុងមួយថ្ងៃទៅតំបន់ដែលរងផលប៉ះពាល់។

មុនពេលប្រើថ្នាំមេត្រុនដាហ្សូលអ្នកគួរប្រើទឹកសម្អាតដែលទន់ភ្លន់



គ្រឿងសំអាងអាចត្រូវបានអនុវត្តបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំមេត្រូនីដាហ្សូល។ មិនមែនសម្រាប់ប្រើផ្ទាល់មាត់, ភ្នែកឬប្រើក្នុងទ្វារមាសទេ។

ទម្រង់ដូសនិងភាពខ្លាំង

ជែល, ១%។ Metronidazole គឺជាជែលដែលគ្មានពណ៌រហូតដល់ពណ៌លឿងបន្តិច។ មេតានីដាហ្សូលក្រាមនីមួយៗមានមេរ៉ូនីដាហ្សូល ១០ មីលីក្រាម (១%) ។

ការប្រឆាំង

Metronidazole Gel USP, ១% ត្រូវបានគេហាមប្រាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រវត្តិប្រតិកម្មទៅនឹងថ្នាំ metronidazole ឬសមាសធាតុផ្សំផ្សេងទៀតនៅក្នុងការបង្កើត។



ការព្រមាននិងការប្រុងប្រយ័ត្ន

ជំងឺសរសៃប្រសាទ

ជំងឺសរសៃប្រសាទផ្នែកខាងក្រៅដែលត្រូវបានសម្គាល់ដោយការស្ពឹកឬ paresthesia នៃចុងបំផុតត្រូវបានគេរាយការណ៍ចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំមេត្រូនីដាហ្សូលជាប្រព័ន្ធ។ ទោះបីជាមិនមានភស្តុតាងនៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកសម្រាប់ថ្នាំមេត្រុនដាហ្សូលប្រធានបទជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រត្រូវបានគេរាយការណ៍ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ក្រោយការយល់ព្រម។ ការលេចចេញនូវសញ្ញានៃប្រព័ន្ធប្រសាទខុសពីធម្មតាគួរតែធ្វើឱ្យមានការវាយតម្លៃជាបន្ទាន់នូវការព្យាបាលដោយថ្នាំមេត្រុនដាហ្សូល។ Metronidazole គួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល។

ជំងឺឈាមរត់

Metronidazole គឺជា nitroimidazole; ប្រើដោយយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានភស្តុតាងឬប្រវត្តិនៃជំងឺធ្លាក់ឈាម។

ទាក់ទងជំងឺរលាកស្បែក

ជំងឺរលាកស្បែកទាក់ទងនឹងការរលាកនិងអាឡែស៊ីត្រូវបានគេរាយការណ៍។ ប្រសិនបើជំងឺរលាកស្បែកកើតឡើងអ្នកជំងឺប្រហែលជាត្រូវឈប់ប្រើ។

រលាកភ្នែក

ថ្នាំ Metronidazole ដែលត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាបណ្តាលឱ្យរហែកភ្នែក។ ជៀសវាងការប៉ះពាល់ភ្នែក។

ប្រតិកម្មមិនល្អ

បទពិសោធន៍សាកល្បងគ្លីនិក

ដោយសារការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានធ្វើឡើងក្រោមលក្ខខណ្ឌខុសៗគ្នាយ៉ាងច្រើនអត្រាប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកនៃថ្នាំមិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ទៅនឹងអត្រាក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកនៃថ្នាំដទៃទៀតហើយអាចមិនឆ្លុះបញ្ចាំងពីអត្រាដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការអនុវត្តជាក់ស្តែង។

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដែលបានត្រួតពិនិត្យអ្នកជំងឺ ៥៥៧ នាក់បានប្រើថ្នាំ Metronidazole Gel USP ១% និងអ្នកជំងឺ ១៨៩ នាក់បានប្រើយានជែលម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរហូតដល់ ១០ សប្តាហ៍។ តារាងខាងក្រោមនេះសង្ខេបអំពីប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានជ្រើសរើសដែលបានកើតឡើងក្នុងអត្រាអ៊ី១%៖

តារាងទី ១៖ ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដែលកើតឡើងក្នុងអត្រា≧ ១%
ថ្នាក់សរីរាង្គប្រព័ន្ធ/ពាក្យដែលចូលចិត្ត មេត្រេនដាហ្សូលជែលយូអេសភី, ១% យានជែល
N = ៥៥៧ N = 189
អ្នកជំងឺដែលមានអេអ៊ីយ៉ាងហោចណាស់មួយ
ចំនួន (%) នៃអ្នកជំងឺ
១៨៦ (៣៣.៤) ៥១ (២៧.០)
ការឆ្លងនិងការឆ្លង ៧៦ (១៣.៦) ២៨ (១៤.៨)
រលាកទងសួត ៦ (១.១) ៣ (១.៦)
ជំងឺគ្រុនផ្តាសាយ ៨ (១.៤) 1 (0.5)
ជំងឺរលាកច្រមុះ ១៧ (៣.១) ៨ (៤.២)
រលាក sinusitis ៨ (១.៤) ៣ (១.៦)
ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវដង្ហើមខាងលើ ១៤ (២.៥) ៤ (២.១)
ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវទឹកនោម ៦ (១.១) 1 (0.5)
mycosis ទ្វារមាស ១ (០.២) ២ (១.១)
ជំងឺនៃប្រព័ន្ធ musculoskeletal និងជាលិកាភ្ជាប់ ១៩ (៣.៤) ៥ (២.៦)
ឈឺខ្នង 3 (0.5) ២ (១.១)
ដុំសាច់មហារីក ៤ (០.៧) ២ (១.១)
មហារីកកោសិកា Basal ១ (០.២) ២ (១.១)
ភាពមិនប្រក្រតីនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ ១៨ (៣.២) ៣ (១.៦)
ឈឺក្បាល ១២ (២.២) 1 (0.5)
បញ្ហាផ្លូវដង្ហើមបំពង់កនិងប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ ២២ (៣.៩) ៥ (២.៦)
ការកកស្ទះច្រមុះ ៦ (១.១) ៣ (១.៦)
ភាពមិនប្រក្រតីនៃស្បែកនិងស្បែក ៣៦ (៦.៥) ១២ (៦.៣)
ទាក់ទងជំងឺរលាកស្បែក ៧ (១.៣) 1 (0.5)
ស្បែក​ស្ងួត ៦ (១.១) ៣ (១.៦)
ភាពមិនប្រក្រតីនៃសរសៃឈាម ៨ (១.៤) 1 (0.5)
លើសឈាម ៦ (១.១) 1 (0.5)
តារាងទី ២៖ សញ្ញានិងរោគសញ្ញានៃការរលាកក្នុងតំបន់ដែលអាក្រក់ជាងកម្រិតមូលដ្ឋាន
មេត្រេនដាហ្សូលជែលយូអេសភី, ១% យានជែល
សញ្ញា/រោគសញ្ញា N = ៥៤៤ N = 184
ភាពស្ងួត ១៣៨ (២៥.៤) ៦៣ (៣៤.២)
ស្រាល ៩៣ (១៧.១) ៤១ (២២.៣)
ល្មម ៤២ (៧.៧) ២០ (១០.៩)
ធ្ងន់ធ្ងរ ៣ (០.៦) ២ (១.១)
ការធ្វើមាត្រដ្ឋាន ១៣៤ (២៤.៦) ៦០ (៣២.៦)
ស្រាល ៨៨ (១៦.២) ៣២ (១៧.៤)
ល្មម ៤៣ (៧.៩) ២៧ (១៤.៧)
ធ្ងន់ធ្ងរ ៣ (០.៦) 1 (0.5)
រមាស់ ៨៦ (១៥.៨) ៣៥ (១៩.០)
ស្រាល ៥៣ (៩.៧) ២១ (១១.៤)
ល្មម ២៧ (៥.០) ១៣ (៧.១)
ធ្ងន់ធ្ងរ ៦ (១.១) 1 (0.5)
ក្រហាយ/ដុត ៥៦ (១០.៣) ២៨ (១៥.២)
ស្រាល ៣៩ (៧.២) ១៨ (៩.៨)
ល្មម ៧ (១.៣) ៩ (៤.៩)
ធ្ងន់ធ្ងរ ១០ (១.៨) 1 (0.5)

បទពិសោធន៍អវិជ្ជមានបន្ថែមដូចខាងក្រោមនេះត្រូវបានគេរាយការណ៍ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំមេតាណូដាហ្សូល៖ រលាកស្បែក, ឡើងក្រហមបន្ដិច, រសជាតិលោហធាតុ, រមួលក្រពើឬស្ពឹកចុងដង្ហើមនិងចង្អោរ។

បទពិសោធន៍ក្រោយទីផ្សារ

ប្រតិកម្មមិនល្អខាងក្រោមនេះត្រូវបានគេកំណត់កំឡុងពេលក្រោយការប្រើថ្នាំមេត្រុនដាហ្សូលប្រធានបទ៖ ជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ។ ដោយសារប្រតិកម្មនេះត្រូវបានរាយការណ៍ដោយស្ម័គ្រចិត្តពីប្រជាជនដែលមានទំហំមិនច្បាស់លាស់វាមិនតែងតែអាចប៉ាន់ស្មានដោយប្រថុយប្រថានដោយប្រថុយប្រថានឬបង្កើតទំនាក់ទំនងមូលហេតុចំពោះការប៉ះពាល់គ្រឿងញៀន។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ថ្នាំ metronidazole តាមមាត់ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានឥទ្ធិពលប្រឆាំងអុកស៊ីតកម្មប្រឆាំងអុកស៊ីតកម្មរបស់ coumarin និង warfarin ដែលបណ្តាលឱ្យមានការពន្យារពេល prothrombin ។ អន្តរកម្មគ្រឿងញៀនគួរតែត្រូវបានចងចាំក្នុងចិត្តនៅពេលថ្នាំ metronidazole ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលការព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមទោះបីជាវាមិនសូវកើតមានចំពោះការគ្រប់គ្រងថ្នាំមេត្រុនដាហ្សូលប្រធានបទដោយសារតែការស្រូបយកទាបក៏ដោយ។

ប្រើនៅក្នុងប្រជាជនជាក់លាក់

ការមានផ្ទៃពោះ

ឥទ្ធិពល Teratogenic៖ប្រភេទមានផ្ទៃពោះខ។

មិនមានការស្រាវជ្រាវគ្រប់គ្រាន់និងគ្រប់គ្រងបានល្អជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់មេត្រុនដាហ្សូលចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះទេ។

Metronidazole ឆ្លងកាត់របាំងសុកហើយចូលក្នុងចរន្តឈាមរបស់ទារកយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ មិនមានផលប៉ះពាល់ដល់ជាតិពុលក្នុងឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់របស់មេត្រុនដាហ្សូលក្នុងកណ្តុរឬកណ្តុរចំនួន ២០០ និង ២០ ដងរៀងគ្នាកំរិតព្យាបាលដែលរំពឹងទុក។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយមេត្រូណូដាហ្សូលផ្ទាល់មាត់បានបង្ហាញពីសកម្មភាពបង្កមហារីកនៅក្នុងសត្វកកេរ។ ដោយសារការសិក្សាអំពីការបន្តពូជសត្វមិនតែងតែជាការព្យាករណ៍ពីការឆ្លើយតបរបស់មនុស្សនោះថ្នាំមេត្រុនដាហ្សូលគួរតែត្រូវបានប្រើនៅពេលមានផ្ទៃពោះលុះត្រាតែត្រូវការយ៉ាងច្បាស់។

ម្តាយថែទាំ

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់មេតូនីដាហ្សូលត្រូវបានសំងាត់នៅក្នុងទឹកដោះម្តាយក្នុងកំហាប់ប្រហាក់ប្រហែលនឹងអ្វីដែលមាននៅក្នុងប្លាស្មា។ ទោះបីជាកំរិតឈាមដែលត្រូវបានគេយកបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំមេត្រុនដាហ្សូលលាបលើស្បែកគឺទាបជាងកំរិតដែលសម្រេចបានបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំមេទីនីដាហ្សូលដោយផ្ទាល់មាត់ក៏ដោយគួរតែសំរេចថាតើត្រូវបញ្ឈប់ការបំបៅកូនរឺឈប់ប្រើថ្នាំដោយគិតគូរពីសារៈសំខាន់នៃថ្នាំចំពោះម្តាយនិងហានិភ័យចំពោះទារក ។

ការប្រើប្រាស់កុមារ

សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពចំពោះអ្នកជំងឺកុមារមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ការប្រើប្រាស់មនុស្សចាស់

មុខវិជ្ជាចំនួន ៦៦ ដែលមានអាយុចាប់ពី ៦៥ ឆ្នាំឡើងទៅត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ Metronidazole Gel USP ១% នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិក។ មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នានៅក្នុងសុវត្ថិភាពឬប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានគេសង្កេតឃើញរវាងមុខវិជ្ជាទាំងនេះនិងមុខវិជ្ជាវ័យក្មេងនោះទេហើយបទពិសោធន៍គ្លីនិកផ្សេងទៀតដែលបានរាយការណ៍មិនបានកំណត់អត្តសញ្ញាណភាពខុសគ្នានៃការឆ្លើយតបរវាងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់និងក្មេងជាងនោះទេប៉ុន្តែភាពប្រែប្រួលកាន់តែខ្លាំងរបស់មនុស្សចាស់ខ្លះមិនអាចបដិសេធបានទេ។

ការប្រើជ្រុល

មិនមានរបាយការណ៍អំពីបទពិសោធន៍របស់មនុស្សដែលប្រើថ្នាំមេត្រុនដាហ្សូលច្រើនពេកទេ។ ថ្នាំមេទីនីដាហ្សូលដែលត្រូវបានលាបលើផ្ទៃអាចត្រូវបានស្រូបយកក្នុងបរិមាណគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីបង្កើតផលជាប្រព័ន្ធ។

ការពិពណ៌នា Metronidazole ជែល

ជែលមេននីដាហ្សូលជែលអេសភីភី ១% មានមេត្រុនដាហ្សូលយូអេសភី។ គីមីវិទ្យាមេត្រុនដាហ្សូលគឺ ២-methyl-5-nitro-1-imidazole- ១- អេតាណុល។ រូបមន្តម៉ូលេគុលសម្រាប់មេត្រុនដាហ្សូលគឺស៊ីអិន។ វាមានរូបមន្តរចនាសម្ព័ន្ធដូចខាងក្រោមៈ

មេទីនីដាហ្សូលមានទម្ងន់ម៉ូលេគុល ១៧១.១៦ ។ វាជាម្សៅគ្រីស្តាល់ពីពណ៌សទៅស្លេក។ វាអាចរលាយបានបន្តិចនៅក្នុងអាល់កុលនិងមានភាពរលាយក្នុងទឹក ១០ មីលីក្រាម/មីលីលីត្រនៅ ២០ អង្សាសេ។ Metronidazole ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ថ្នាក់ nitroimidazole នៃសមាសធាតុ។ មេត្រុនដាហ្សូលគឺជាជែលដែលគ្មានពណ៌ទៅលឿងបន្តិច ក្រាមនីមួយៗមានផ្ទុកមេទីនីដាហ្សូល ១០ មីលីក្រាមក្នុងមូលដ្ឋានអាល់កុល (៩,៣% w/w) អ៊ីដ្រេតអេឌីតអ៊ីដ្រូហ្សែលហ្សែលហ្សូលូសប៉ូលីអេលីលីនហ្គីល ៤០០ ប្រូលលីនហ្គីលអាស៊ីតសេប៊ិចនិងទឹកបរិសុទ្ធ។

ជែលមេននីដាហ្សូលជែល - ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

យន្តការនៃសកម្មភាព

យន្តការនៃសកម្មភាពរបស់មេត្រុនដាហ្សូលក្នុងការព្យាបាលរ៉ូហ្សា

ឱសថការី

ឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំមេត្រុនដាហ្សូលក្នុងការផ្សារភ្ជាប់ជាមួយការព្យាបាលរ៉ូស្កា

ឱសថការី

ការប្រើថ្នាំមេត្រុនដាហ្សូលមួយក្រាមក្នុងមួយមុខចំពោះអ្នកជំងឺ ១៣ នាក់ដែលមានជំងឺរ៉ូសសេពីមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ៧ ថ្ងៃបណ្តាលឱ្យមធ្យមអេសឌីស៊ីអតិបរមាមេទីនីដាហ្សូល ៣២ ± ៩ ng/ml មធ្យម± SD AUC(០-២៤)គឺ ៥៩៥ ± ១៥៤ ng*hr/ml

មធ្យមស៊ីអតិបរមានិង AUC(០-២៤)តិចជាង ១% នៃតម្លៃដែលបានរាយការណ៍សម្រាប់កម្រិតមេរ៉ូនីដាហ្សូល ២៥០ មីលីក្រាមផ្ទាល់មាត់។ ពេលវេលាដើម្បីប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាអតិបរមា (ធីអតិបរមា) គឺពី ៦ ទៅ ១០ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការដាក់ពាក្យ។

រោគវិទ្យាមិនមែនគ្លីនិក

ជំងឺមហារីក, ការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន, ការចុះខ្សោយនៃការមានកូន

Metronidazole បានបង្ហាញភស្តុតាងនៃសកម្មភាពបង្កមហារីកនៅក្នុងការសិក្សាមួយចំនួនដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការគ្រប់គ្រងរ៉ាំរ៉ៃការប្រើមាត់ចំពោះសត្វកណ្តុរនិងកណ្តុរប៉ុន្តែមិនមែននៅក្នុងការសិក្សាដែលទាក់ទងនឹង hamsters ទេ។

នៅក្នុងការសិក្សារយៈពេលវែងជាច្រើនលើសត្វកណ្តុរកំរិតប្រើមាត់ប្រមាណ ២២៥ មីលីក្រាម/ម/ថ្ងៃឬធំជាងនេះ (ប្រមាណ ៣៧ ដងនៃកំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃរបស់មនុស្សលើមីលីក្រាម/មមូលដ្ឋាន) ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃដុំសាច់ក្នុងសួតនិងមហារីកកូនកណ្តុរ។ ការស្រាវជ្រាវផ្ទាល់មាត់រយៈពេលវែងមួយចំនួននៅក្នុងកណ្តុរបានបង្ហាញពីការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃស្ថិតិក្នុងដុំសាច់មហារីកនិងថ្លើមក្នុងកម្រិត> ៨៨៥ មីលីក្រាម/ម។/ថ្ងៃ (១៤៤ ដងនៃកំរិតមនុស្ស) ។

Metronidazole បានបង្ហាញភស្តុតាងនៃសកម្មភាព mutagenic នៅក្នុងមួយចំនួននៅក្នុង vitroប្រព័ន្ធពិនិត្យបាក់តេរី។ លើសពីនេះការកើនឡើងនៃប្រេកង់មីក្រូនុយក្លេអ៊ែរទាក់ទងនឹងកម្រិតដូសត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងសត្វកណ្តុរបន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលក្នុងពោះវៀនធំ។ ការកើនឡើងនូវភាពមិនប្រក្រតីនៃក្រូម៉ូសូមនៅក្នុង lymphocytes ឈាមគ្រឿងកុំព្យូទ័រត្រូវបានគេរាយការណ៍ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ Crohn ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ metronidazole ពី ២០០ ទៅ ១២០០ មីលីក្រាម/ថ្ងៃរយៈពេលពី ១ ទៅ ២៤ ខែ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយនៅក្នុងការសិក្សាមួយផ្សេងទៀតមិនមានការកើនឡើងនូវភាពមិនប្រក្រតីនៃក្រូម៉ូសូមក្នុងការធ្វើចរាចរ lymphocytes ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ Crohn ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំរយៈពេល ៨ ខែទេ។

នៅក្នុងការសិក្សាមួយដែលត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយដោយប្រើកណ្តុរគ្មានសក់អាល់ប៊ីណូការគ្រប់គ្រងមេត្រូនីដាហ្សូលក្នុងកម្រិត ៤៥ មីលីក្រាម/ម។/ថ្ងៃ (ប្រមាណ ៧ ដងនៃកំរិតប្រើរបស់មនុស្សលើមីលីក្រាម/មមូលដ្ឋាន) ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃកាំរស្មីអ៊ុលត្រាវីយូឡេដែលបង្កឱ្យមានជំងឺមហារីកស្បែក។ ទាំងការសិក្សាអំពីការបង្កមហារីកស្បែកនិងការបង្ករោគដោយកោសិកាមហារីកមិនត្រូវបានអនុវត្តជាមួយ Metronidazole Gel USP, ១% ឬការបង្កើតថ្នាំមេទីនីដាហ្សូលដែលមានលក់នៅលើទីផ្សារឡើយ។

ការសិក្សាគ្លីនិក

នៅក្នុងការសាកល្បងគ្រប់គ្រងដោយចៃដន្យប្រធានបទចំនួន ៧៤៦ ដែលមានរ៉ូហ្សេសាត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំមេត្រុនដាហ្សូលជែលយូភីអេស ១% ឬជែលជែលម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល ១០ សប្តាហ៍។ មុខវិជ្ជាភាគច្រើនមាន rosacea កម្រិតមធ្យមនៅកម្រិតមូលដ្ឋាន។ ប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានកំណត់ដោយការកត់ត្រាការថយចុះនៃចំនួនដំបៅរលាកនិងអត្រាជោគជ័យនៅក្នុងការវាយតម្លៃជាសកលរបស់អ្នកស៊ើបអង្កេត (ភាគរយនៃមុខវិជ្ជា“ ច្បាស់” និង“ ស្ទើរតែច្បាស់” នៃរ៉ូស្កានៅចុងបញ្ចប់នៃការសិក្សា) ។ មាត្រដ្ឋានផ្អែកលើនិយមន័យដូចខាងក្រោម៖

តារាងទី ៣៖ ជញ្ជីងវាយតម្លៃពិភពលោករបស់អ្នកស៊ើបអង្កេត
ពិន្ទុ ថ្នាក់ និយមន័យ
ច្បាស់ មិនមានរោគសញ្ញាឬរោគសញ្ញា; ភាគច្រើនអេរីធីម៉ាស្រាល
ស្ទើរតែច្បាស់ មាន erythema ស្រាលខ្លាំង។ papules/pustules តូចណាស់
ស្រាល erythema ស្រាល។ papules/pustules តូចជាច្រើន
ល្មម erythema កម្រិតមធ្យម។ papules/pustules តូចឬធំជាច្រើននិងរហូតដល់ ២ គ្រាប់
ធ្ងន់ធ្ងរ erythema ធ្ងន់ធ្ងរ។ papules/pustules តូចនិង/ឬធំជាច្រើនរហូតដល់ដុំពកជាច្រើន

លទ្ធផលត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងតារាងខាងក្រោម៖

តារាងទី ៤៖ ចំនួនដំបៅរលាកនិងពិន្ទុសកលក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិករ៉ូសាស្កា
មេត្រេនដាហ្សូលជែលយូអេសភី, ១% យានយន្ត
អិន លទ្ធផល N
(%)
អិន លទ្ធផល N
(%)
ដំបៅរលាក ៥៥៧ ១៨៩
មូលដ្ឋាន, ចំនួនមធ្យម ១៨.៣ ១៨.៤
សប្តាហ៍ទី ១០-ចំនួនមធ្យម ៨.៩ ១២.៨
ការកាត់បន្ថយ ៩.៤ (៥០.៧) ៥.៦ (៣២.៦)
ការវាយតម្លៃជាសកលរបស់អ្នកស៊ើបអង្កេត ៥៥៧ ១៨៩
ប្រធានបទច្បាស់ឬស្ទើរតែច្បាស់ ២១៤ (៣៨.៤២) ៥២ (២៧.៥១)
ប្រធានបទគ្មានការផ្លាស់ប្តូរ ១៥៩ (២៨.៥) ៧៧ (៤០.៧)

មុខវិជ្ជាដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ Metronidazole Gel USP ១% បានកាត់បន្ថយជាមធ្យម ៩.៤ នៃការរលាកនៅក្នុងក្រុម LOCF សប្តាហ៍ -១០ បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការថយចុះ ៥.៦ ចំពោះអ្នកដែលព្យាបាលដោយយានយន្តឬភាពខុសគ្នានៃមធ្យោបាយ ៣.៨ ។

ឧបករណ៍ធ្វើឱ្យក្តៅឬត្រជាក់សម្រាប់អ្នកក្អក

ការរួមចំណែកដល់ប្រសិទ្ធភាពនៃសមាសធាតុនីមួយៗនៃយានយន្តមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

របៀបផ្គត់ផ្គង់/រក្សាទុកនិងដោះស្រាយ

មេត្រេនដាហ្សូលជែលយូអេសភី ១% គ្មានពណ៌ទៅលឿងបន្តិចហើយផ្តល់ជូនដូចខាងក្រោមៈ

បំពង់ ៤៥ ក្រាម-(អិនឌីស៊ី ៥១៦៧២-៤២១៥-៦)

បំពង់ ៦០ ក្រាម-(អិនឌីស៊ី ៥១៦៧២-៤២១៥-៣)

ស្នប់ ៥៥ ក្រាម-(អិនឌីស៊ី ៥១៦៧២-៤២១៥-៩)

លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖ រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពពី ២០ ទៅ ២៥ អង្សាសេ (៦៨ អង្សាសេទៅ ៧៧ អង្សាសេ)[សូមមើលសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ដែលគ្រប់គ្រងដោយយូ។ អេស។ ភី។ )

ព័ត៌មានប្រឹក្សាអ្នកជំងឺ

អ្នកជំងឺដែលប្រើ Metronidazole Gel USP ១% គួរតែទទួលបានព័ត៌មាននិងការណែនាំដូចខាងក្រោម៖

  1. ថ្នាំនេះត្រូវប្រើតាមការណែនាំ។
  2. វាគឺសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ខាងក្រៅប៉ុណ្ណោះ។
  3. ជៀសវាងការប៉ះពាល់ភ្នែក។
  4. សម្អាតតំបន់ដែលរងផលប៉ះពាល់មុនពេលលាបថ្នាំ Metronidazole Gel USP ១%។
  5. ថ្នាំនេះមិនគួរត្រូវបានប្រើសម្រាប់លក្ខខណ្ឌណាមួយក្រៅពីថ្នាំដែលវាត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជានោះទេ។
  6. ទុកឱ្យឆ្ងាយពីកុមារ។
  7. អ្នកជំងឺគួរតែរាយការណ៍ពីប្រតិកម្មមិនល្អណាមួយទៅគ្រូពេទ្យរបស់ពួកគេ។

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

Mfd ដោយ៖ ក្រុមហ៊ុនឧស្សាហកម្មឱសថ Taro Ltd.
ឈូងសមុទ្រហៃហ្វាប្រទេសអ៊ីស្រាអែល ២៦២៤៧៦១
ចម្ងាយ ដោយ៖ឱសថស្ថានតារ៉ូសហរដ្ឋអាមេរិក
Hawthorne, ញូវយ៉ក ១០៥៣២

ពិនិត្យឡើងវិញ៖ ខែមេសាឆ្នាំ ២០១៩
២១៣៣៣-០៤១៩-០
៧៨២

បន្ទះបង្ហាញព្រីនស៍ភីលី - ប្រអប់បំពង់ ៤៥ ក្រាម

អិនឌីស៊ី ៥១៦៧២-៤២១៥-៦

មេត្រូនីដាហ្សូល
ជែល USP ជែល ១%

៤៥ ក្រាម

សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ប្រធានបទតែប៉ុណ្ណោះ។
មិនមែនសម្រាប់ការប្រើអូរ៉ល, ជំងឺភ្នែកឬការប្រើប្រាស់ក្នុងផ្ទៃ។

Rx តែប៉ុណ្ណោះ

រក្សាថ្នាំនេះនិងថ្នាំទាំងអស់ឱ្យឆ្ងាយពីកុមារ។

តារ៉ូ

មេតាណូដាហ្សូល
ជែល Metronidazole
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ផ្លាកសញ្ញាការពិពណ៌នាអំពីមនុស្ស លេខកូដទំនិញ (ប្រភព) NDC៖ ៥១៦៧២-៤២១៥
ផ្លូវរដ្ឋបាល ប្រធានបទ កាលវិភាគ DEA
សមាសធាតុសកម្ម/សារធាតុសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
មេត្រូនីដាហ្សូល (មេទីនីដាហ្សូល) មេត្រូនីដាហ្សូល ១០ មីលីក្រាមក្នុង ១ ក្រាម
សមាសធាតុអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
ជាតិអាល់កុល
edetate disodium
ប៉ូលីអេលីលីនហ្គីល ៤០០
propylene glycol
ទឹក
អាស៊ីត sorbic
លក្ខណៈផលិតផល
ពណ៌ លឿង (ច្បាស់ទៅលឿង) ពិន្ទុ
រាង ទំហំ
រសជាតិ កូដបោះពុម្ព
មាន
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដទំនិញ ការពិពណ៌នាកញ្ចប់
NDC៖ ៥១៦៧២-៤២១៥-៦ ទួរប៊ីន ១ ក្នុងកេស ១
៤៥ ក្រាមក្នុង ១ បំពង់
NDC៖ ៥១៦៧២-៤២១៥-៣ ទួរប៊ីន ១ ក្នុងកេស ១
៦០ ក្រាមក្នុង ១ បំពង់
NDC៖ ៥១៦៧២-៤២១៥-៩ ដបទឹក ១ ដបក្នុង ១ កេស
៥៥ ក្រាមក្នុងដប ១, ស្នប់
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខពាក្យសុំឬការដកស្រង់សូរស័ព្ទ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
អ្នក ANDA204651 ០៤/០៩/២០១៩
អ្នកដាក់ស្លាក -ឱសថ Taro U.S.A. , Inc. (145186370)
ការបង្កើត
ឈ្មោះ អាស័យដ្ឋាន លេខសម្គាល់/អេហ្វអាយ ប្រតិបត្តិការ
ឧស្សាហកម្មឱសថតារ៉ូលីមីតធីត ៦០០០៧២០៧៨ ផលិត (៥១៦៧២-៤២១៥)
ឱសថស្ថានតារ៉ូសហរដ្ឋអាមេរិក

ការបដិសេធផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ

អត្ថបទគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍