គ្រាប់អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន

គ្រាប់អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន

ទម្រង់ដូសៈ ថេប្លេត, ថ្នាំកូត
ថ្នាក់ថ្នាំ៖ អាមីណូភេនីស៊ីលីន

ពិនិត្យឡើងវិញដោយវេជ្ជសាស្ត្រដោយ Varixcare.cz ធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពចុងក្រោយនៅថ្ងៃទី ២១ ខែកញ្ញាឆ្នាំ ២០២០ ។



នៅលើទំព័រនេះ
ពង្រីក

ការចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់សំរាប់គ្រាប់អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន

ដើម្បីកាត់បន្ថយការវិវត្តនៃបាក់តេរីដែលធន់នឹងថ្នាំនិងរក្សាប្រសិទ្ធភាពរបស់អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីននិងថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីដទៃទៀតអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនថេប្លេតគួរតែត្រូវបានប្រើតែដើម្បីព្យាបាលការឆ្លងមេរោគដែលបានបង្ហាញឱ្យឃើញឬសង្ស័យថាបង្កឡើងដោយបាក់តេរី។ នៅពេលមានព័ត៌មានអំពីវប្បធម៌និងភាពងាយរងគ្រោះពួកគេគួរតែត្រូវបានពិចារណាក្នុងការជ្រើសរើសឬកែប្រែការព្យាបាលដោយបាក់តេរី។ អវត្ដមាននៃទិន្នន័យបែបនេះរោគរាតត្បាតក្នុងស្រុកនិងលំនាំនៃភាពងាយរងគ្រោះអាចរួមចំណែកដល់ការជ្រើសរើសការព្យាបាលតាមបែបជាក់ស្តែង។



ថេប្លេតអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញក្នុងការព្យាបាលការឆ្លងមេរោគដោយសារភាពងាយរងគ្រោះ (តែβ-lactamase-negative) ដាច់ដោយឡែកពីបាក់តេរីដែលបានកំណត់តាមលក្ខខណ្ឌខាងក្រោម៖

១.១ ការឆ្លងមេរោគត្រចៀកច្រមុះនិងបំពង់ក

- ដោយ​សារ​តែ​ការប្រភេទ Streptococcus
(α-និងβ-hemolytic ឯកោតែប៉ុណ្ណោះ),ជំងឺរលាកសួត Streptococcus,Staphylococcus spp ។, ឬហេម៉ូហ្វីលីសផ្តាសាយ



១.២ ការឆ្លងមេរោគលើប្រព័ន្ធ genitourinary

- ដោយ​សារ​តែ​ការEscherichia coli,ប្រូប្រូសមីរ៉ាប៊ីលីស, ឬEnterococcus faecalis ។

1.3 ការឆ្លងមេរោគលើស្បែកនិងរចនាសម្ព័ន្ធស្បែក

- ដោយ​សារ​តែ​ការStreptococcusspp
(α-និងβ-hemolytic ឯកោតែប៉ុណ្ណោះ),Staphylococcusspp ។ ឬអ៊ីកូលី។



តើ benadryl ជួយដល់ការឈឺក្បាលទេ?

១.៤ ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវដង្ហើមខាងក្រោម

- ដោយ​សារ​តែ​ការStreptococcusspp
(α-និងβ-hemolytic ឯកោតែប៉ុណ្ណោះ),អេសរលាកសួត,Staphylococcusspp ។ ឬH. influenzae ។

១.៥ ជំងឺប្រមេះទឹកបាយមិនស្មុគស្មាញ (ការឆ្លងមេរោគតាមប្រដាប់បន្តពូជនិងបង្ហួរនោម)

- ដោយ​សារ​តែ​ការNeisserគាត់ជំងឺប្រមេះទឹកបាយ។
ដោយសារតែអត្រាខ្ពស់នៃភាពធន់នឹងអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនថ្នាំអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនមិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការព្យាបាលរោគប្រមេះទេ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំអាម៉ុកស៊ីលីនគួរតែត្រូវបានកំណត់ចំពោះស្ថានភាពដែលជំងឺប្រមេះទឹកបាយឯកោត្រូវបានគេដឹងថាងាយនឹងអាម៉ុកស៊ីលីន។

១.៦ ការព្យាបាលបីដងចំពោះ Helicobacter pylori ជាមួយ clarithromycin និង lansoprazole

ថេប្លេតអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនរួមផ្សំជាមួយក្លីរីត្រូម៉ីស៊ីនបូកនឹងឡាន់សូប្រូហ្សូលជាការព្យាបាលបីដងត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានH. pyloriការឆ្លងមេរោគនិងជំងឺដំបៅ duodenal (ប្រវត្តិសកម្មឬ ១ ឆ្នាំនៃដំបៅ duodenal) ដើម្បីលុបបំបាត់H. pylori។ ការលុបបំបាត់H. pyloriត្រូវបានបង្ហាញដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃ
ការកើតឡើងវិញនៃដំបៅ duodenal ។

១.៧ ការព្យាបាលទ្វេដងចំពោះ H. pylori ជាមួយ lansoprazole

ថេប្លេតអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនរួមជាមួយថ្នាំពន្យារការចេញថ្នាំ lansoprazole ជាការព្យាបាលពីរត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានH. pyloriការឆ្លងមេរោគនិងជំងឺដំបៅ duodenal (ប្រវត្តិសកម្មឬ ១ ឆ្នាំនៃដំបៅ duodenal)អ្នកដែលមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីឬមិនអត់ឱនចំពោះក្លីរីត្រូម៉ីស៊ីនឬអ្នកដែលមានភាពធន់ទ្រាំទៅនឹងក្លីរីត្រូម៉ីស៊ីនត្រូវបានគេដឹងឬសង្ស័យ(សូមមើលការបញ្ចូលកញ្ចប់ថ្នាំ clarithromycin, MICROBIOLOGY ។ ) ការលុបបំបាត់H. pyloriត្រូវបានបង្ហាញដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការកើតឡើងវិញនៃដំបៅ duodenal ។

កិតើកិតើកិតើកិតើកិតើនិងការគ្រប់គ្រង

២.១ កំរិតប្រើសំរាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យនិងកុមារអាយុលើសពី ៣ ខែ

លើកលែងតែជំងឺប្រមេះទឹកបាយការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានបន្តយ៉ាងហោចណាស់ ៤៨ ទៅ ៧២ ម៉ោងលើសពីពេលដែលអ្នកជំងឺមានរោគសញ្ញាឬភស្តុតាងនៃការលុបបំបាត់បាក់តេរី។ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យមានការព្យាបាលយ៉ាងហោចណាស់ ១០ ថ្ងៃចំពោះការឆ្លងដែលបណ្តាលមកពីStreptococcus pyogenesដើម្បីការពារការកើតឡើងនៃគ្រុនឈឺសន្លាក់ឆ្អឹង នៅក្នុងការឆ្លងមេរោគមួយចំនួនការព្យាបាលអាចត្រូវការរយៈពេលជាច្រើនសប្តាហ៍។ វាប្រហែលជាចាំបាច់ដើម្បីបន្តការតាមដានគ្លីនិកនិង/ឬបាក់តេរីរយៈពេលជាច្រើនខែបន្ទាប់ពីការបញ្ចប់នៃការព្យាបាល។

២.២ ការប្រើថ្នាំចំពោះទារកទើបនឹងកើតនិងទារកអាយុ ១២ សប្តាហ៍ (៣ ខែ)

ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានបន្តយ៉ាងតិចពី ៤៨ ទៅ ៧២ ម៉ោងលើសពីពេលដែលអ្នកជំងឺមានរោគសញ្ញាឬភស្តុតាងនៃការលុបបំបាត់បាក់តេរី។ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យមានការព្យាបាលយ៉ាងហោចណាស់ ១០ ថ្ងៃចំពោះការឆ្លងដែលបណ្តាលមកពីStreptococcus pyogenesដើម្បីការពារការកើតឡើងនៃគ្រុនឈឺសន្លាក់ឆ្អឹង ដោយសារតែមុខងារតំរងនោមដែលត្រូវបានអភិវឌ្ developed មិនពេញលេញប៉ះពាល់ដល់ការលុបបំបាត់អាម៉ុកស៊ីលីននៅក្នុងក្រុមអាយុនេះកំរិតដូសខាងលើដែលបានណែនាំគឺអាម៉ុកស៊ីលីន ៣០ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម/ថ្ងៃចែករៀងរាល់ ១២ ម៉ោងម្តង។ បច្ចុប្បន្ននេះមិនមានការណែនាំកម្រិតថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺកុមារដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយនោះទេ។

២.៣ ដូសសំរាប់ការឆ្លងមេរោគ H. pylori

ការព្យាបាលបីដង៖កំរិតប្រើសំរាប់មនុស្សពេញវ័យដែលត្រូវបានណែនាំគឺអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន ១ ក្រាម, ក្លរីតត្រូម៉ីស៊ីន ៥០០ មីលីក្រាមនិងលេនសូប្រាហ្សូល ៣០ មីលីក្រាមត្រូវបានផ្តល់ឱ្យពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ (រៀងរាល់ ១២ ម៉ោង) រយៈពេល ១៤ ថ្ងៃ។

ការព្យាបាលទ្វេដង៖កំរិតប្រើសំរាប់មនុស្សពេញវ័យដែលត្រូវបានណែនាំគឺអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន ១ ក្រាមនិងលីនសូប្រូហ្សូល ៣០ មីលីក្រាមដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យបីដងក្នុងមួយថ្ងៃ (រៀងរាល់ ៨ ម៉ោង) រយៈពេល ១៤ ថ្ងៃ។

សូមយោងទៅលើព័ត៌មានអំពីការចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ clarithromycin និង lansoprazole

២.៤ ដូសក្នុងការខ្សោយតំរងនោម

  • អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមជាទូទៅមិនត្រូវការកាត់បន្ថយកំរិតថ្នាំឡើយលុះត្រាតែអន់ថយធ្ងន់ធ្ងរ។
  • អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរ<30 mL/min. should not receive a 875-mg dose.
  • អ្នកជំងឺដែលមានអត្រាតម្រងនោមពី ១០ ទៅ ៣០ មីល្លីលីត្រ/នាទីគួរតែទទួលបាន ៥០០ មីលីក្រាមឬ ២៥០ មីលីក្រាមរៀងរាល់ ១២ ម៉ោងអាស្រ័យលើភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃការឆ្លង។
  • អ្នកជំងឺដែលមានអត្រាតម្រងនោមតិចជាង ១០ មីលីលីត្រ/នាទីគួរតែទទួលបាន ៥០០ មីលីក្រាមឬ ២៥០ មីលីក្រាមរៀងរាល់ ២៤ ម៉ោងអាស្រ័យលើភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃការឆ្លង។
  • អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺលើសឈាមគួរតែទទួលបាន ៥០០ មីលីក្រាមឬ ២៥០ មីលីក្រាមរៀងរាល់ ២៤ ម៉ោងអាស្រ័យលើភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃការឆ្លង។ ពួកគេគួរតែទទួលកិតើបន្ថែមក្នុងកំឡុងពេលនិងនៅចុងបញ្ចប់នៃការលាងឈាម។

ទម្រង់ដូសនិងភាពខ្លាំង

ថេប្លេតអាម៉ុកស៊ីលីន USP ៨៧៥ មីលីក្រាម ថេប្លេតនីមួយៗមានអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន ៨៧៥ មីលីក្រាមជាទ្រីអ៊ីដ្រាត ថេប្លេតពណ៌សដែលស្រោបដោយខ្សែភាពយន្តមានរាងជាកន្សោមត្រូវបានគេដាក់នៅម្ខាងហើយបោះពុម្ភលើ WW951 នៅម្ខាងទៀត។

ការប្រឆាំង

អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនត្រូវបានហាមឃាត់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីធ្ងន់ធ្ងរ (ឧទាហរណ៍អាណាហ្វីឡាក់ទិចឬរោគសញ្ញាស្ទីវិន-ចនសុន) ចំពោះអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនឬអង់ទីប៊ីយ៉ូទិក lact-ឡាក់តាមដទៃទៀត (ឧទាហរណ៍ប៉េនីស៊ីលីននិងសេផូសូប៉ូរីន) ។

ការព្រមាននិងការប្រុងប្រយ័ត្ន

៥.១ ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច

ប្រតិកម្មទៅនឹងប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចធ្ងន់ធ្ងរនិងធ្ងន់ធ្ងរម្តងម្កាលត្រូវបានគេរាយការណ៍ចំពោះអ្នកជំងឺចំពោះការព្យាបាលដោយប៉នីសុីលីនរួមទាំងអាម៉ុកស៊ីលីន ថ្វីបើការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិចកើតឡើងញឹកញាប់បន្ទាប់ពីការព្យាបាលតាមសរសៃឈាមក៏ដោយវាបានកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើប៉េនីស៊ីលីនតាមមាត់។ ប្រតិកម្មទាំងនេះទំនងជាកើតមានឡើងចំពោះបុគ្គលដែលមានប្រវត្តិនៃការមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីប៉េនីស៊ីលីននិង/ឬប្រវត្តិនៃភាពប្រែប្រួលទៅនឹងអាឡែរហ្សីច្រើន។ មានរបាយការណ៍អំពីបុគ្គលដែលមានប្រវត្តិមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីប៉េនីស៊ីលីនដែលធ្លាប់មានប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរនៅពេលព្យាបាលជាមួយសេផូប៉ូសូរិន។ មុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាលជាមួយអាម៉ុកស៊ីលីនការស៊ើបអង្កេតដោយប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានធ្វើឡើងទាក់ទងនឹងប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីពីមុនទៅនឹងប៉េនីស៊ីលីន, សេផូប៉ូសូរិនឬអាឡែរហ្សីដទៃទៀត។

៥.២ ជំងឺរាគរូសដែលទាក់ទងនឹងក្លូស្ត្រីដ្យូម

ក្លូស្ទ្រីដ្យូមឌីហ្វីលីសជំងឺរាគរូសដែលជាប់ទាក់ទងត្រូវបានគេរាយការណ៍ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីស្ទើរតែទាំងអស់រួមទាំងអាម៉ុកស៊ីលីនហើយអាចមានភាពធ្ងន់ធ្ងរពីជំងឺរាគរូសស្រាលរហូតដល់រលាកពោះវៀនធ្ងន់ធ្ងរ។ ការព្យាបាលជាមួយភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីផ្លាស់ប្តូររុក្ខជាតិធម្មតានៃពោះវៀនធំដែលនាំឱ្យមានការរីកធំធាត់នៃវាពិបាក។
វាពិបាកផលិតជាតិពុល A និង B ដែលរួមចំណែកដល់ការអភិវឌ្ CD CDAD ។ ប្រភេទដែលផលិតអរម៉ូនអ៊ីប៉ូតូស៊ីនវាពិបាកបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនូវអត្រាមរណភាពនិងការស្លាប់ដោយសារការឆ្លងមេរោគទាំងនេះអាចមានភាពធន់នឹងការព្យាបាលដោយថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចហើយអាចត្រូវការ colectomy ។ CDAD ត្រូវតែត្រូវបានពិចារណាចំពោះអ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលមានជំងឺរាគបន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី។ ប្រវតិ្តសាស្រ្តថែទាំសុខភាពគឺចាំបាច់ចាប់តាំងពីស៊ីដាដត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាកើតឡើងក្នុងរយៈពេល ២ ខែបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី។
ប្រសិនបើ CDAD ត្រូវបានគេសង្ស័យឬត្រូវបានបញ្ជាក់ការប្រើថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចដែលកំពុងបន្តមិនត្រូវបានណែនាំទេវាពិបាកប្រហែលជាត្រូវការបញ្ឈប់។ ការគ្រប់គ្រងសារធាតុរាវនិងអេឡិចត្រូលីតសមស្របការបន្ថែមប្រូតេអ៊ីនការព្យាបាលដោយអង់ទីប៊ីទិកវាពិបាកហើយការវាយតម្លៃវះកាត់គួរតែត្រូវបានបង្កើតឡើងតាមការចង្អុលបង្ហាញពីគ្លីនិក។

៥.៣ សក្តានុពលនៃការរីកធំធាត់របស់មីក្រុបឬភាពធន់នឹងបាក់តេរី

លទ្ធភាពនៃការឆ្លងមេរោគខ្ពស់ជាមួយភ្នាក់ងារបង្ករោគផ្សិតឬបាក់តេរីគួរតែត្រូវបានពិចារណាក្នុងកំឡុងពេលព្យាបាល។
ប្រសិនបើមានការឆ្លងមេរោគហួសកំរិតអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់និងបង្កើតការព្យាបាលសមស្រប។
ការចេញវេជ្ជបញ្ជាអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនក្នុងករណីដែលគ្មានការបង្ហាញឱ្យឃើញឬសង្ស័យថាមានការឆ្លងមេរោគបាក់តេរីទំនងជាមិនផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជំងឺនិងបង្កើនហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃបាក់តេរីដែលធន់នឹងថ្នាំ។

៥.៤ ប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ mononucleosis

ភាគរយខ្ពស់នៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ mononucleosis ដែលទទួលថ្នាំអាម៉ុកស៊ីលីនវិវត្តទៅជាកន្ទួលលើស្បែក។ ដូច្នេះមិនគួរប្រើអាម៉ុកស៊ីលីនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ mononucleosis ទេ។

៥.៥ ផេននីកេតតូណូនិក

ថេប្លេតអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនមិនមានផ្ទុកសារធាតុ phenylalanine ទេហើយអាចប្រើដោយ phenylketonurics ។

ប្រតិកម្មមិនល្អ

ខាងក្រោមនេះត្រូវបានពិភាក្សាលម្អិតនៅក្នុងផ្នែកផ្សេងទៀតនៃការដាក់ស្លាក៖
•ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច[ សូមមើលការព្រមាននិងការប្រុងប្រយ័ត្ន (៥.១)]
•ស៊ី។ ឌី។ ឌី[ សូមមើលការព្រមាននិងការប្រុងប្រយ័ត្ន (៥.២)]

៦.១ បទពិសោធន៍សាកល្បងគ្លីនិក

ដោយសារការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានធ្វើឡើងក្រោមលក្ខខណ្ឌខុសៗគ្នាយ៉ាងច្រើនអត្រាប្រតិកម្មអវិជ្ជមានដែលត្រូវបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកនៃថ្នាំមិនអាចប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ទៅនឹងអត្រាក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកនៃថ្នាំដទៃទៀតហើយអាចមិនឆ្លុះបញ្ចាំងពីអត្រាដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការអនុវត្តជាក់ស្តែង។

ប្រតិកម្មមិនល្អទូទៅបំផុត (> ១%) ដែលត្រូវបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសាកល្បងគ្លីនិកនៃថ្នាំអាម៉ុកស៊ីលីនគឺរាគរូសកន្ទួលក្អួតនិងចង្អោរ។

ការព្យាបាលបីដង៖ ធីជារឿយៗគាត់បានរាយការណ៍ពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការព្យាបាលបីដង (អាម៉ុកស៊ីលីន/ ក្លីរីត្រូម៉ីស៊ីន/ ឡាន់សូប្រាហ្សូល) រាគ (៧%) ឈឺក្បាល (៦%) និងខូចរសជាតិ (៥%) ។
ការព្យាបាលទ្វេដង៖
ព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមានដែលបានរាយការណ៍ញឹកញាប់បំផុតចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការព្យាបាលទ្វេដងអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន/ឡាន់សូប្រាហ្សូលគឺរាគ (៨%) និងឈឺក្បាល (៧%) ។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីប្រតិកម្មមិនល្អជាមួយ clarithromycin ឬ lansoprazole សូមមើលផ្នែកប្រតិកម្មអវិជ្ជមាននៃការបញ្ចូលកញ្ចប់របស់ពួកគេ។

៦.២ ការលក់ក្រោយទីផ្សារឬបទពិសោធន៍ផ្សេងទៀត

បន្ថែមលើព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលបានរាយការណ៍ពីការសាកល្បងគ្លីនិកព្រឹត្តិការណ៍ដូចខាងក្រោមនេះត្រូវបានគេកំណត់អំឡុងពេលប្រើប៉នីស៊ីលីនក្រោយការធ្វើទីផ្សារ ដោយសារតែពួកគេត្រូវបានរាយការណ៍ដោយស្ម័គ្រចិត្តពីប្រជាជនដែលមិនស្គាល់ទំហំការប៉ាន់ស្មានប្រេកង់មិនអាចធ្វើបានទេ។ ព្រឹត្តិការណ៍ទាំងនេះត្រូវបានជ្រើសរើសសម្រាប់ការដាក់បញ្ចូលដោយសារតែការរួមបញ្ចូលគ្នានៃភាពធ្ងន់ធ្ងរភាពញឹកញាប់នៃការរាយការណ៍ឬការភ្ជាប់ទំនាក់ទំនងដែលមានសក្តានុពលទៅនឹងអាម៉ុកស៊ីលីន។

  • ការឆ្លងនិងការឆ្លង៖ជំងឺ candidiasis នៃភ្នាសរំអិល។
  • ក្រពះពោះវៀន៖ អណ្តាតមានរោមខ្មៅនិងមានជំងឺឬសដូងបាតឬសដូងបាត។ ការចាប់ផ្តើមនៃរោគសញ្ញារលាកពោះវៀន pseudomembranous អាចកើតឡើងក្នុងអំឡុងពេលឬបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយអង់ទីប៊ីយ៉ូទិក[សូមមើលការព្រមាននិងការប្រុងប្រយ័ត្ន (៥.២)]
  • ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី៖អាណាហ្វីឡាក់ទិច[សូមមើលការព្រមាននិងការប្រុងប្រយ័ត្ន(៥.១)] ។ជំងឺដូចជាសេរ៉ូមប្រតិកម្មអាលែកហ្ស៊ីកន្ទួលលើស្បែកកន្ទួលរមាស់ erythema multiforme រោគសញ្ញា Stevens-Johnson ជំងឺសើស្បែករលាកស្បែករលាកជាតិពុលរលាកស្បែករលាកក្រពេញប្រូស្តាតទូទៅរលាក vasculitis មានភាពរសើបនិងនោមទាស់ត្រូវបានគេរាយការណ៍។
  • ថ្លើម៖ការកើនឡើងកម្រិត AST និង/ឬ ALT ក្នុងកម្រិតមធ្យមត្រូវបានកត់សម្គាល់ប៉ុន្តែសារៈសំខាន់នៃការរកឃើញនេះមិនត្រូវបានគេដឹងទេ។ ភាពមិនប្រក្រតីនៃមុខងារថ្លើមរួមទាំងជម្ងឺខាន់លឿងកូលេស្តេរ៉ុលថ្លើមនិងជំងឺរលាកថ្លើមស៊ីតូលីកស្រួចស្រាវត្រូវបានគេរាយការណ៍។
  • តម្រងនោម៖គ្រីស្តាល់ត្រូវបានគេរាយការណ៍[សូមមើលការប្រើជ្រុល (១០)]
  • ប្រព័ន្ធ Hemic និង Lymphatic៖ភាពស្លេកស្លាំងរួមទាំងភាពស្លេកស្លាំង hemolytic, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, eosinophilia, leukopenia និង agranulocytosis ត្រូវបានគេរាយការណ៍។ ប្រតិកម្មទាំងនេះជាធម្មតាអាចបញ្ច្រាសបានលើការឈប់ព្យាបាលហើយត្រូវបានគេជឿថាជាបាតុភូតប្រតិកម្ម
  • ប្រព័ន្ធ​សរសៃប្រសាទ​ក​ណ្តា​ល:ភាពផ្ចង់អារម្មណ៍ខ្លាំងដែលអាចបញ្ច្រាសបានការតប់ប្រមល់ការថប់បារម្ភការគេងមិនលក់ភាពច្របូកច្របល់ការផ្លាស់ប្តូរអាកប្បកិរិយានិង/ឬវិលមុខត្រូវបានគេរាយការណ៍។
  • ផ្សេងៗ៖ការផ្លាស់ប្តូរពណ៌ធ្មេញ (ពណ៌ត្នោតលឿងឬពណ៌ប្រផេះ) ត្រូវបានគេរាយការណ៍។ របាយការណ៍ភាគច្រើនបានកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺកុមារ។ ការលាបពណ៌ត្រូវបានកាត់បន្ថយឬលុបចោលជាមួយនឹងការដុសធ្មេញឬសម្អាតធ្មេញក្នុងករណីភាគច្រើន

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

៧.១ ប្រូប្រូសេនស៊ីដ

ប្រូប៊ីណេស៊ីដកាត់បន្ថយការសំងាត់បំពង់អាមីណូស៊ីលីន។ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីននិងប្រូហ្សេនស៊ីដអាចបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនិងកម្រិតឈាមអាម៉ុកស៊ីលីនយូរ។

ផលប៉ះពាល់នៃភាពស្មោះត្រង់

៧.២ ថ្នាំប្រឆាំងកំណកឈាមតាមមាត់

ការពន្យារពេល prothrombin មិនធម្មតា (ការកើនឡើងសមាមាត្រធម្មតាអន្តរជាតិ (INR)) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំអាម៉ុកស៊ីលីននិងថ្នាំប្រឆាំងកំណកឈាមតាមមាត់។ ការត្រួតពិនិត្យសមស្របគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលដែលថ្នាំប្រឆាំងកំណកឈាមត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដំណាលគ្នា។ ការកែសម្រួលកម្រិតថ្នាំប្រឆាំងកំណកឈាមតាមមាត់អាចជាការចាំបាច់ដើម្បីរក្សាកម្រិតនៃការកកឈាមក្នុងឈាមដែលចង់បាន។

៧.៣ Allopurinol

ការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃថ្នាំ allopurinol និង amoxicillin បង្កើនការកើតឡើងនៃកន្ទួលលើអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំទាំងពីរបើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ amoxicillin តែម្នាក់ឯង។ វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើឥទ្ធិពលនៃកន្ទួលអាម៉ុកស៊ីលីននេះបណ្តាលមកពី allopurinol ឬ hyperuricemia ដែលមាននៅក្នុងអ្នកជំងឺទាំងនេះទេ។

៧.៤ ការពន្យាកំណើតតាមមាត់

អាម៉ុកស៊ីលីនអាចប៉ះពាល់ដល់រុក្ខជាតិពោះវៀនដែលនាំឱ្យមានការថយចុះនូវការស្រូបយកអរម៉ូនអ៊ឹស្ត្រូសែននិងកាត់បន្ថយប្រសិទ្ធភាពនៃការពន្យាកំណើតអរម៉ូនអ៊ឹស្ត្រូសែន/ប្រូហ្សេស្តេរ៉ូន។

៧.៥ អង់ទីប៊ីយ៉ូទិកផ្សេងៗ

Chloramphenicol, macrolides, sulfonamides និង tetracyclines អាចជ្រៀតជ្រែកជាមួយនឹងឥទ្ធិពលបាក់តេរីនៃប៉នីសុីលីន។ នេះត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុង vitro; ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយសារៈសំខាន់ខាងគ្លីនិកនៃអន្តរកម្មនេះមិនត្រូវបានចងក្រងជាឯកសារឡើយ។

៧.៦ អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន/មន្ទីរពិសោធន៍

ការប្រមូលផ្តុំទឹកនោមខ្ពស់របស់អាំហ្វីស៊ីលីនអាចបណ្តាលឱ្យមានប្រតិកម្មវិជ្ជមានមិនពិតនៅពេលធ្វើតេស្តរកជាតិគ្លុយកូសក្នុងទឹកនោមដោយប្រើស៊ីលីនទីស្តេត (ផលិតដោយមីលអិលស៊ីអិនអិន) ដំណោះស្រាយរបស់បេណេឌិកឬដំណោះស្រាយហ្វីលីង។ ដោយសារឥទ្ធិពលនេះក៏អាចកើតឡើងជាមួយអាម៉ុកស៊ីលីនដែរវាត្រូវបានគេណែនាំអោយធ្វើតេស្តគ្លុយកូសដោយផ្អែកលើប្រតិកម្មអង់ស៊ីមគ្លុយកូសអុកស៊ីតកម្ម (ដូចជាCLINISTIX® (ផលិតដោយ Bayer Corporation)] ។

បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំអាំភីស៊ីលីនឬអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះការថយចុះនៃកំហាប់ប្លាស្មានៃអរម៉ូនអ៊ឹស្ត្រូលីកសរុបអេស្ត្រូល-គ្លូហ្គូរូនីដអរម៉ូនអ៊ឹស្ត្រូសែននិងអេស្ត្រូឌីយ៉ូលត្រូវបានកត់សម្គាល់។

ប្រើនៅក្នុងប្រជាជនជាក់លាក់

8.1 ការមានផ្ទៃពោះ

ឥទ្ធិពល Teratogenic ប្រភេទនៃការមានផ្ទៃពោះខ។ ការសិក្សាអំពីការបន្តពូជត្រូវបានអនុវត្តលើសត្វកណ្តុរនិងកណ្តុរក្នុងកម្រិតរហូតដល់ ២០០០ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម (៣ និង ៦ ដងនៃកំរិតមនុស្ស ៣ ក្រាមអាស្រ័យលើផ្ទៃរាងកាយ) ។ មិនមានភស្តុតាងនៃគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកក្នុងផ្ទៃដោយសារថ្នាំអាម៉ុកស៊ីលីនទេ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយមិនមានការគ្រប់គ្រងគ្រប់គ្រាន់និងល្អទេ
ការសិក្សាលើស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ។ ដោយសារតែការសិក្សាអំពីការបង្កាត់ពូជសត្វមិនតែងតែជាការព្យាករណ៍ពីការឆ្លើយតបរបស់មនុស្សនោះអាម៉ុកស៊ីលីនគួរតែត្រូវបានប្រើនៅពេលមានផ្ទៃពោះលុះត្រាតែមានតម្រូវការច្បាស់លាស់។

៨.២ ការងារនិងការដឹកជញ្ជូន

អំពិលស៊ីលីនផ្ទាល់មាត់ត្រូវបានស្រូបយកមិនបានល្អក្នុងពេលសម្រាល។ គេមិនដឹងថាការប្រើប្រាស់អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនចំពោះមនុស្សក្នុងកំឡុងពេលសម្រាលកូនឬសម្រាលកូនមានផលប៉ះពាល់ភ្លាមៗឬពន្យារពេលដល់ទារកពន្យាររយៈពេលនៃការសម្រាលកូនឬបង្កើនលទ្ធភាពចាំបាច់សម្រាប់អន្តរាគមន៍សម្ភព។

៨.៣ ម្តាយថែទាំ

ប៉នីសុីលីនត្រូវបានគេបង្ហាញថាត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះរបស់មនុស្ស។ ការប្រើអាម៉ុកស៊ីលីនដោយម្តាយបំបៅអាចបណ្តាលឱ្យទារកមានភាពប្រែប្រួល។ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលដែលអាម៉ុកស៊ីលីនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យស្ត្រីបំបៅដោះ។

៨.៤ ការប្រើប្រាស់កុមារ

ដោយសារតែមុខងារតំរងនោមដែលត្រូវបានអភិវឌ្ developed មិនពេញលេញនៅក្នុងទារកទើបនឹងកើតនិងទារកទើបនឹងកើតការលុបបំបាត់អាម៉ុកស៊ីលីនអាចពន្យារពេល។ កំរិតថ្នាំអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនគួរតែត្រូវបានកែប្រែចំពោះអ្នកជំងឺកុមារអាយុ ១២ សប្តាហ៍ឬតិចជាងនេះ (៣ ខែ)[ សូមមើលកិតើនិងរដ្ឋបាល (២.២) ។ ]

៨.៥ ការប្រើប្រាស់មនុស្សចាស់

ការវិភាគនៃការសិក្សាគ្លីនិករបស់អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីកំណត់ថាតើមុខវិជ្ជាដែលមានអាយុចាប់ពី ៦៥ ឆ្នាំឡើងទៅឆ្លើយតបខុសពីមុខវិជ្ជាដែលក្មេងជាងឬអត់។ ការវិភាគទាំងនេះមិនបានកំណត់ពីភាពខុសប្លែកគ្នានៃការឆ្លើយតបរវាងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់និងក្មេងជាងនោះទេប៉ុន្តែភាពប្រែប្រួលកាន់តែខ្លាំងរបស់មនុស្សចាស់មួយចំនួនមិនអាចបដិសេធបានទេ។

ថ្នាំនេះត្រូវបានគេដឹងថាត្រូវបានបញ្ចេញដោយតម្រងនោមហើយហានិភ័យនៃប្រតិកម្មពុលចំពោះថ្នាំនេះអាចមានចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមខ្សោយ។ ដោយសារអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ទំនងជាមានការថយចុះមុខងារតំរងនោមការយកចិត្តទុកដាក់គួរតែត្រូវបានជ្រើសរើសក្នុងកំរិតដូសហើយវាអាចមានប្រយោជន៍ក្នុងការត្រួតពិនិត្យមុខងារតំរងនោម។

៨.៦ ការប្រើថ្នាំក្នុងការខ្សោយតំរងនោម

អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនត្រូវបានបំបាត់ជាចម្បងដោយតម្រងនោមហើយការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំជាធម្មតាត្រូវបានទាមទារចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (GFR)<30 mL/min). See Dosing in Renal Impairment (2.4) for specific recommendations in patients with renal impairment.

ការប្រើជ្រុល

ក្នុងករណីប្រើជ្រុលឈប់ប្រើថ្នាំព្យាបាលតាមរោគសញ្ញានិងបង្កើតវិធានការគាំទ្រតាមតម្រូវការ។ ការស្រាវជ្រាវអនាគតលើអ្នកជំងឺកុមារចំនួន ៥១ នាក់នៅមជ្ឈមណ្ឌលត្រួតពិនិត្យថ្នាំពុលបានបង្ហាញថាការប្រើថ្នាំអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនតិចជាង ២៥០ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាមមិនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងរោគសញ្ញាគ្លីនិកសំខាន់ៗឡើយ។

ជំងឺសរសៃប្រសាទ interstitial ដែលបណ្តាលឱ្យខ្សោយតំរងនោម oliguric ត្រូវបានគេរាយការណ៍ចំពោះអ្នកជំងឺមួយចំនួនតូចបន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំអាម៉ុកស៊ីលីនច្រើនពេក

គ្រីស្តាល់រីយ៉ាក្នុងករណីខ្លះដែលនាំឱ្យខ្សោយតំរងនោមក៏ត្រូវបានគេរាយការណ៍ផងដែរបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំអាម៉ុកស៊ីលីនច្រើនពេកចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យនិងកុមារ។ ក្នុងករណីប្រើជ្រុលការទទួលទានជាតិទឹកឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់និងថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោមដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការកើតអាម៉ុកស៊ីលីនគ្រីស្តាល់។

ការខ្សោយតំរងនោមហាក់ដូចជាអាចបញ្ច្រាស់បានជាមួយនឹងការបញ្ឈប់ការគ្រប់គ្រងថ្នាំ។ កម្រិតឈាមខ្ពស់អាចកើតមានឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមដោយសារតែការថយចុះការបោសសំអាតអាម៉ុកស៊ីលីន។ អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនអាចត្រូវបានយកចេញពីចរន្តឈាមដោយការធ្វើ hemodialysis ។

ការពិពណ៌នាអំពីអាម៉ុកស៊ីលីន

ការបង្កើតអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនថេប្លេតយូអេសភីមានអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកពាក់កណ្តាលសំយោគអាណាហ្វីស៊ីលីនដែលមានវិសាលគមទូលំទូលាយនៃសកម្មភាពសម្លាប់បាក់តេរីប្រឆាំងនឹងអតិសុខុមប្រាណក្រាម-វិជ្ជមាននិងក្រាម-អវិជ្ជមាន។ គីមីវាគឺ (2S, 5R, 6R) -6-[(R)-(-)-2-amino-2- (p-hydroxyphenyl) acetamido] -3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia -1-zabicyclo [3.2.0] អាស៊ីត heptane-2-carboxylic trihydrate ។ វាអាចត្រូវបានតំណាងដោយរចនាសម្ព័ន្ធដូចជា៖

រូបមន្តម៉ូលេគុលអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនគឺស៊ី១៦១៩អិនស• ៣ ហO និងទម្ងន់ម៉ូលេគុលគឺ ៤១៩.៤៥ ។

ថេប្លេត៖ថេប្លេតស្រោបដោយខ្សែភាពយន្តនីមួយៗមានអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន ៨៧៥ មីលីក្រាមជាទ្រីអ៊ីដ្រាត ថេប្លេតពណ៌សដែលស្រោបដោយខ្សែភាពយន្តនីមួយៗត្រូវបានគេវាយនៅម្ខាងហើយបោះពុម្ភនៅលើ WW951 នៅម្ខាងទៀត។ ធាតុផ្សំអសកម្ម៖ ស៊ីលីកូនឌីអុកស៊ីតឌីអុកស៊ីត, ក្រូសូវីដូន, ម៉ាញ៉េស្យូមស្ទីឡាតសែលុយឡូសមីក្រូគ្រីស្តាល់សូលុយស្យុងជាតិអាល់កុលប៉ូលីវីលីន-អ៊ីដ្រូលីលីតខ្លះប៉ូលីលីលីនហ្គីលកូលម្សៅសូដ្យូមគ្លីកុកតាល់និងទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត

ថេប្លេតអាម៉ុកស៊ីលីន - ឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក

12.1 យន្តការនៃសកម្មភាព

អាម៉ុកស៊ីលីនគឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី។[សូមមើល មីក្រូជីវវិទ្យា (១២.៤) ] ។

តើខេបរ៉ាធ្វើឱ្យអ្នកងងុយគេង

១២.៣ ឱសថការី

ការស្រូបយក៖អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនមានស្ថេរភាពនៅក្នុងវត្តមាននៃអាស៊ីតក្រពះហើយត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័សបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់។ ផលប៉ះពាល់នៃអាហារលើការស្រូបយកអាម៉ុកស៊ីលីនពីគ្រាប់និងការព្យួរអាម៉ុកស៊ីលីនត្រូវបានស៊ើបអង្កេតដោយផ្នែក។ រូបមន្ត ៤០០ មីលីក្រាមនិង ៨៧៥ មីលីក្រាមត្រូវបានសិក្សាតែនៅពេលដែលត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជានៅពេលចាប់ផ្តើមអាហារស្រាល។

ការលេបថ្នាំអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន ២៥០ មីលីក្រាមនិង ៥០០ មីលីក្រាមដោយផ្ទាល់មាត់នាំឱ្យកម្រិតឈាមជាមធ្យមពី ១ ទៅ ២ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងក្នុងចន្លោះពី ៣.៥ មីលីក្រាម/មីល្លីម៉ែត្រទៅ ៥ មីលីក្រាម/មីល្លីលីត្រនិង ៥.៥ មីក្រូក្រាម/មីល្លីម៉ែត្រទៅ ៧.៥ មីលីក្រាម/មីល្លីលីត្ររៀងៗខ្លួន។

ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic មធ្យមអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនពីការសិក្សាចំហមួយដែលមានពីរផ្នែកនៅលើមនុស្សពេញវ័យចំនួន ២៧ នាក់ប្រៀបធៀបអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន ៨៧៥ មីលីក្រាមជាមួយអាម៉ុកស៊ីលីន/ប៉ូតាស្យូម ៨៧៥ មីលីក្រាមបានបង្ហាញថាអាម៉ុកស៊ីលីនថេប្លេត ៨៧៥ មីលីក្រាមបង្កើតអេអូស៊ី០-∞នៃ 35.4 ± 8.1 mcg • hr/mL និង Cអតិបរមានៃ 13.8 ± 4.1 mcg/ml ការលេបថ្នាំគឺនៅពេលចាប់ផ្តើមអាហារស្រាល ៗ បន្ទាប់ពីការតមអាហារពេញមួយយប់។

ការព្យួរអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនដោយផ្ទាល់មាត់កំរិតប្រើ ១២៥ មីលីក្រាម/៥ មីលីក្រាមនិង ២៥០ មីលីក្រាម/៥ មីល្លីលីត្រនាំឱ្យមានកំរិតអតិបរិមានៃឈាម ១-២ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងក្នុងចន្លោះពី ១.៥ មីក្រូក្រាម/មីល្លីម៉ែត្រទៅ ៣ មីលីក្រាម/មីល្លីលីត្រនិង ៣.៥ មីលីក្រាម/មីល្លីលីត្រទៅ 5 mcg/mL រៀងគ្នា។

ការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃថេប្លេតដែលអាចទំពារបាន ៤០០ មីលីក្រាមនិងការព្យួរអាម៉ុកស៊ីលីន ៤០០ មីលីក្រាម/៥ មីល្លីលីត្រដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តមនុស្សពេញវ័យ ២៤ នាក់ផ្តល់ទិន្នន័យឱសថសាស្ត្រប្រៀបធៀប៖

ការចែកចាយ៖អាម៉ុកស៊ីលីនរាលដាលយ៉ាងងាយស្រួលចូលទៅក្នុងជាលិការាងកាយនិងវត្ថុរាវភាគច្រើនលើកលែងតែខួរក្បាលនិងសារធាតុរាវឆ្អឹងខ្នងលើកលែងតែនៅពេលដែលរលាកស្រោមខួរ។ នៅក្នុងសេរ៉ូមឈាមអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនមានប្រូតេអ៊ីនប្រហែល ២០% ។ បន្ទាប់ពីលេប ១ ក្រាមនិងប្រើបច្ចេកទេសបង្អួចស្បែកពិសេសដើម្បីកំណត់កំរិតអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកវាត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ថាកម្រិតនៃការព្យាបាលត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងសារធាតុរាវ interstitial ។

ការរំលាយអាហារនិងការរំលាយអាហារ៖ពាក់កណ្តាលជីវិតរបស់អាម៉ុកស៊ីលីនគឺ ៦១.៣ នាទី។ ប្រហែល ៦០% នៃកំរិតអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនដែលត្រូវបានលេបដោយផ្ទាល់មាត់ត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងទឹកនោមក្នុងរយៈពេលពី ៦ ទៅ ៨ ម៉ោង។ កំរិតសេរ៉ូមដែលអាចរកឃើញត្រូវបានគេសង្កេតឃើញរហូតដល់ ៨ ម៉ោងបន្ទាប់ពីការលេបថ្នាំអាម៉ុកស៊ីលីនដោយផ្ទាល់មាត់។ ដោយសារអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនភាគច្រើនត្រូវបានបញ្ចេញដោយមិនផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងទឹកនោមការបញ្ចេញរបស់វាអាចត្រូវបានពន្យារពេលដោយការគ្រប់គ្រងប្រូសេស្តេនស៊ីដដំណាលគ្នា[សូមមើលអន្តរកម្មគ្រឿងញៀន (៧.១)]

១២.៤ មីក្រូជីវវិទ្យា

យន្តការនៃសកម្មភាព
អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនមានលក្ខណៈប្រហាក់ប្រហែលនឹងប៉នីសុីលីនក្នុងសកម្មភាពសម្លាប់មេរោគរបស់វាប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីដែលងាយឆ្លងក្នុងដំណាក់កាលនៃការគុណសកម្ម។ វាដើរតួរតាមរយៈការរារាំងការសំយោគជីវជាតិជញ្ជាំងកោសិកាដែលនាំឱ្យបាក់តេរីស្លាប់។
វិធីសាស្រ្តនៃការតស៊ូ
ភាពធន់ទ្រាំទៅនឹងអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនត្រូវបានសម្របសម្រួលជាចម្បងតាមរយៈអង់ស៊ីមដែលគេហៅថាបេតា-ឡាតាម៉ាហ្សេសដែលបញ្ជៀសចិញ្ចៀនបេតា-ឡាតាំនៃអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនដែលធ្វើឱ្យវាអសកម្ម។

អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនត្រូវបានគេបង្ហាញថាសកម្មប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីដែលនៅដាច់ឆ្ងាយពីគេទាំងពីរខាងក្រោមនៅក្នុង vitroនិងនៅក្នុងការឆ្លងមេរោគគ្លីនិកដូចដែលបានពិពណ៌នានៅក្នុងផ្នែកចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់។

ការធ្វើតេស្តភាពងាយរងគ្រោះ
សម្រាប់ព័ត៌មានជាក់លាក់ទាក់ទងនឹងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការធ្វើតេស្តភាពងាយរងគ្រោះនិងវិធីសាស្ត្រធ្វើតេស្តពាក់ព័ន្ធនិងស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យគុណភាពដែលទទួលស្គាល់ដោយ FDA សម្រាប់ថ្នាំនេះសូមមើល៖ https://www.fda.gov/STIC

រោគវិទ្យាមិនមែនគ្លីនិក

13.1 ការបង្កមហារីក, ការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន, ការចុះខ្សោយនៃការមានកូន

ការសិក្សារយៈពេលវែងលើសត្វមិនត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីវាយតម្លៃសក្តានុពលនៃការបង្កមហារីកទេ។ ការសិក្សាដើម្បីរកឱ្យឃើញនូវសក្តានុពល mutagenic នៃអាម៉ុកស៊ីលីនតែម្នាក់ឯងមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។ ទោះយ៉ាងណាព័ត៌មានខាងក្រោមអាចរកបានពីការធ្វើតេស្តលើល្បាយអាម៉ុកស៊ីលីននិងប៉ូតាស្យូមក្លូវ៉ាឡាណាត ៤: ១ អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីននិងប៉ូតាស្យូមក្លូវ៉ាឡាណាតមិនមានលក្ខណៈប្រែប្រួលនៅក្នុងការធ្វើតេស្តការផ្លាស់ប្តូរបាក់តេរីអាមេសនិងការវិភាគហ្សែនមេផ្សិត។ អាម៉ុកស៊ីលីននិងប៉ូតាស្យូម clavulanate មានភាពវិជ្ជមានខ្សោយនៅក្នុងការធ្វើតេស្តរកមហារីកកូនកណ្តុរប៉ុន្តែនិន្នាការឆ្ពោះទៅរកការកើនឡើងប្រេកង់នៃការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងការធ្វើតេស្តនេះបានកើតឡើងក្នុងកម្រិតដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះនៃការរស់រានមានជីវិតរបស់កោសិកា។ អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីននិងប៉ូតាស្យូម clavulanate មានអវិជ្ជមាននៅក្នុងតេស្តមីក្រូនុយក្លេអ៊ែររបស់កណ្តុរនិងនៅក្នុងការធ្វើតេស្តដ៍សាហាវចំពោះសត្វកណ្តុរ។ ប៉ូតាស្យូមក្លូលូឡាណាតតែម្នាក់ឯងត្រូវបានគេធ្វើតេស្តនៅក្នុងការធ្វើតេស្តការផ្លាស់ប្តូរបាក់តេរីអាមេសនិងនៅក្នុងតេស្តមីក្រូនុយក្លេសរបស់កណ្តុរហើយអវិជ្ជមាននៅក្នុងការធ្វើតេស្តនីមួយៗ។ នៅក្នុងការសិក្សាអំពីការបន្តពូជពហុជំនាន់នៅកណ្តុរមិនមានការចុះខ្សោយនៃការមានកូនឬផលប៉ះពាល់នៃការបន្តពូជដទៃទៀតដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងកម្រិតរហូតដល់ ៥០០ មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម (ប្រមាណ ២ ដងនៃកំរិតមនុស្ស ៣ ក្រាមអាស្រ័យលើផ្ទៃរាងកាយ) ។

ការសិក្សាគ្លីនិក

14.1 H. pylori ការលុបបំបាត់ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការកើតដំបៅ duodenal

ការសិក្សាស្រាវជ្រាវគ្លីនិកពិការភ្នែកពីរដោយចៃដន្យបានអនុវត្តនៅសហរដ្ឋអាមេរិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានH. pyloriនិងជំងឺដំបៅ duodenal (កំណត់ថាជាដំបៅសកម្មឬប្រវត្តិនៃដំបៅក្នុងរយៈពេល ១ ឆ្នាំ) វាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពរបស់ lansoprazole ក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីននិងគ្រាប់ថ្នាំក្លីរីត្រូម៉ីស៊ីនជាការព្យាបាលរយៈពេលបីថ្ងៃឬរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនកន្សោមពីរដងក្នុងរយៈពេល ១៤ ថ្ងៃ ការព្យាបាលសម្រាប់ការលុបបំបាត់H. pylori។ ដោយផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការសិក្សាទាំងនេះសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃរបបលុបបំបាត់ពីរផ្សេងគ្នាត្រូវបានបង្កើតឡើង៖ការព្យាបាលបីដង៖អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន ១ ក្រាម ២ ដង/ថ្ងៃ clarithromycin ៥០០ មីលីក្រាមពីរដង/lansoprazole ៣០ មីលីក្រាម ២ ដង/ថ្ងៃ (សូមមើលតារាងទី ៦) ។ការព្យាបាលទ្វេដង៖អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន ១ ក្រាមបីដងក្នុងមួយថ្ងៃ/lansoprazole ៣០ មីលីក្រាមបីដងក្នុងមួយថ្ងៃ (សូមមើលតារាងទី ៧) ។ ការព្យាបាលទាំងអស់មានរយៈពេល ១៤ ថ្ងៃ។H. pyloriការលុបបំបាត់ត្រូវបានកំណត់ថាជាការធ្វើតេស្តអវិជ្ជមានចំនួន ២ (វប្បធម៌និងប្រវត្តិសាស្ត្រ) នៅ ៤ ទៅ ៦ សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការបញ្ចប់នៃការព្យាបាល។ ការព្យាបាលបីដងត្រូវបានបង្ហាញថាមានប្រសិទ្ធភាពជាងការរួមបញ្ចូលគ្នានៃការព្យាបាលទ្វេ។ ការព្យាបាលទ្វេដងត្រូវបានបង្ហាញថាមានប្រសិទ្ធភាពជាងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំទាំងពីរ។ ការលុបបំបាត់H. pyloriត្រូវបានបង្ហាញដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការកើតឡើងវិញនៃដំបៅ duodenal ។

ឯកសារយោង

1. Swanson-Biearman B, Dean BS, Lopez G, Krenzelok EP ។ ផលប៉ះពាល់នៃការលេបថ្នាំប៉េនីស៊ីលីននិងសេផូប៉ូសូរិនចំពោះកុមារអាយុក្រោម ៦ ឆ្នាំ វ៉េតហាំតូស៊ីកូល។ ឆ្នាំ ១៩៨៨; ៣០: ៦៦-៦៧ ។

របៀបផ្គត់ផ្គង់/រក្សាទុកនិងដោះស្រាយ

ថេប្លេតអាម៉ុកស៊ីលីន USP ៨៧៥ មីលីក្រាម៖ថេប្លេតដែលមានខ្សែភាពយន្តនីមួយៗមានអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីន ៨៧៥ មីលីក្រាមជាទ្រីអ៊ីដ្រាត ថេប្លេតពណ៌សដែលស្រោបដោយខ្សែភាពយន្តមានគ្រាប់នៅលើម្ខាងហើយបោះពុម្ភ WW951 នៅម្ខាងទៀត។

ដប ២០ អិនឌីស៊ី#០១៤៣-៩២៨៥-២០
ដប ១០០ អិនឌីស៊ី#០១៤៣-៩២៨៥-០១

រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពពី ២០ ទៅ ២៥ អង្សាសេ (៦៨ អង្សារទៅ ៧៧ អង្សាសេ)
ចែកចាយក្នុងធុងតឹងនិងធន់នឹងពន្លឺដូចដែលបានកំណត់នៅក្នុង USP ដោយប្រើប្រដាប់បិទដែលធន់នឹងកុមារ។

ព័ត៌មានប្រឹក្សាអ្នកជំងឺ

ព័ត៌មាន ១៧.១ សម្រាប់អ្នកជំងឺ

  • អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំថាថ្នាំអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនអាចលេបរៀងរាល់ ៨ ម៉ោងម្តងឬរៀងរាល់ ១២ ម៉ោងម្តងអាស្រ័យលើកំរិតដែលបានកំណត់។
  • អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានណែនាំថាថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីរួមទាំងថ្នាំអាម៉ុកស៊ីលីនថេប្លេតគួរតែត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលការឆ្លងបាក់តេរី។ ពួកគេមិនព្យាបាលការឆ្លងមេរោគ (ឧទាហរណ៍ផ្តាសាយធម្មតា) ។ នៅពេលដែលថ្នាំអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដើម្បីព្យាបាលការឆ្លងមេរោគបាក់តេរីអ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានគេប្រាប់ថាទោះបីជាវាមានអារម្មណ៍ធូរស្រាលនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលក៏ដោយថ្នាំគួរតែត្រូវបានអនុវត្តតាមការណែនាំ។ ការរំលងកម្រិតថ្នាំឬមិនបានបញ្ចប់ការព្យាបាលពេញលេញអាច៖ (១) បន្ថយប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលភ្លាមៗនិង (២) បង្កើនលទ្ធភាពដែលបាក់តេរីនឹងវិវឌ្resistanceន៍ភាពធន់ហើយនឹងមិនអាចព្យាបាលដោយថ្នាំអាម៉ុកស៊ីលីនឬថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីដទៃទៀតនាពេលអនាគត ។
  • អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានប្រឹក្សាថារាគគឺជាបញ្ហាទូទៅដែលបណ្តាលមកពីថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចហើយជាធម្មតាវាបញ្ចប់នៅពេលថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចត្រូវបានបញ្ឈប់។ ពេលខ្លះបន្ទាប់ពីចាប់ផ្តើមព្យាបាលជាមួយថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចអ្នកជំងឺអាចវិវត្តទៅជាលាមកមានទឹកនិងហូរឈាម (ដោយមានឬគ្មានការឈឺក្រពះនិងគ្រុនក្តៅ) ទោះបីជាយឺតរហូតដល់ ២ ខែឬច្រើនជាងនេះបន្ទាប់ពីលេបថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចចុងក្រោយ។ ប្រសិនបើបញ្ហានេះកើតឡើងអ្នកជំងឺគួរតែទាក់ទងគ្រូពេទ្យឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
  • អ្នកជំងឺគួរតែដឹងថាថេប្លេតអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនមានផលិតផលថ្នាំប៉េនីស៊ីលីនដែលអាចបង្កឱ្យមានប្រតិកម្មអាលែហ្សីចំពោះបុគ្គលមួយចំនួន។

ចែកចាយ​ដោយ:
ក្រុមហ៊ុនវេសវឺដវឺដផេស្ទ្រីសខបភើរេសិន
Eatontown, NJ 07724 សហរដ្ឋអាមេរិក

ផលិតដោយ៖
ឱសថ HIKMA
P.O. ប្រអប់ ១៨២៤០០
អាំម៉ាន់ ១១១១៨ - ហ្ស៊កដានី

ពិនិត្យឡើងវិញខែតុលាឆ្នាំ ២០១៨

អិនឌីស៊ី ០១៤៣-៩២៨៥-០១
ថេប្លេតអាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនអេសភីភី
៨៧៥ មីលីក្រាម
ថេប្លេត ១០០ គ្រាប់
Rx តែប៉ុណ្ណោះ

អាម៉ុកស៊ីលីន
ថេប្លេតអាម៉ុកស៊ីលីនថ្នាំកូត
ព័ត៌មាន​អំពី​ផលិតផល
ប្រភេទ​ផលិតផល ផ្លាកសញ្ញាការពិពណ៌នាអំពីមនុស្ស លេខកូដទំនិញ (ប្រភព) NDC៖ ០១៤៣-៩២៨៥
ផ្លូវរដ្ឋបាល អូរ៉ាល់ កាលវិភាគ DEA
សមាសធាតុសកម្ម/សារធាតុសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ មូលដ្ឋាននៃកម្លាំង កម្លាំង
អាម៉ុកស៊ីលីន (អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនមិនប្រក្រតី) អាម៉ុកស៊ីស៊ីលីនមិនប្រក្រតី ៨៧៥ មីលីក្រាម
សមាសធាតុអសកម្ម
ឈ្មោះគ្រឿងផ្សំ កម្លាំង
ស៊ី​លី​កូន​ឌីអុកស៊ីត
គ្រីស្តប៉ូវីដូន
មហោស្រពម៉ាហ្គនីស
សេលេលូសមីក្រូគ្រីស្តស្តាលីន
ប៉ូលីអ៊ីធីលីនគ្លីកូលមិនត្រូវបានកំណត់
ប្រភេទសូដ្យូមស្យុងគ្លីកូលប្រភេទប៉ូតាតូ
ក្រុមហ៊ុន TALC
ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត
ប៉ូលីវីលីនអាឡុកហូលមិនមានការបញ្ជាក់
លក្ខណៈផលិតផល
ពណ៌ ពិន្ទុ ២ ដុំ
រាង អូវុល ទំហំ ៩ ម
រសជាតិ កូដបោះពុម្ព សង្គ្រាម ៩៥១
មាន
ការវេចខ្ចប់
# លេខកូដទំនិញ ការពិពណ៌នាអំពីកញ្ចប់
NDC៖ ០១៤៣-៩២៨៥-០១ ថេប្លេត ១០០ មានថ្នាំកូតក្នុង ១ កំប៉ុង
NDC៖ ០១៤៣-៩២៨៥-២០ ថេប្លេត ២០ គ្រាប់លាបក្នុងកំប៉ុង ១
ព័ត៌មានទីផ្សារ
ប្រភេទទីផ្សារ លេខពាក្យសុំឬការដកស្រង់សូរស័ព្ទ កាលបរិច្ឆេទចាប់ផ្តើមទីផ្សារ កាលបរិច្ឆេទបញ្ចប់ទីផ្សារ
អ្នក អាន់ដា ០៦៥២៥៥ ០៣/២៩/២០០៦
អ្នកដាក់ស្លាក -ក្រុមហ៊ុនឱសថហីម៉ាអាមេរិច (អ៊ីន។
ក្រុមហ៊ុនឱសថអាមេរិកហ៊ីកម៉ា

ការបដិសេធផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ